- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04910737
Sicurezza ed efficacia della decompressione circonferenziale estesa per l'ossificazione toracica del legamento longitudinale posteriore
Sicurezza ed efficacia della decompressione circonferenziale estesa per l'ossificazione toracica del legamento longitudinale posteriore: un'esperienza a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, +86 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) mielopatia toracica causata da TOPLL con o senza TOLF; (2) gravi aderenze tra dura madre e lesione ossificata con o senza ossificazione della dura madre confermata intraoperatoriamente; (3) è stata applicata la decompressione circonferenziale posteriore estesa; (4) le strumentazioni a vite peduncolare sono state impiantate dopo la decompressione; (5) follow-up per più di 6 mesi; (7) dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
(1) deformità spinali; (2) fratture della colonna vertebrale toracica; (3) siringomielia, tumore spinale, mielite, ecc.; (4) coesisteva con spondilosi cervicale e stenosi lombare; (5) post intervento di stenosi spinale toracica; (6) mielopatia ricorrente causata da lesioni in altri livelli rispetto ai segmenti decompressi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un punteggio modificato dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione della funzione neurologica spinale da parte dell'Associazione ortopedica giapponese
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-439
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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