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Sicurezza ed efficacia della decompressione circonferenziale estesa per l'ossificazione toracica del legamento longitudinale posteriore

Sicurezza ed efficacia della decompressione circonferenziale estesa per l'ossificazione toracica del legamento longitudinale posteriore: un'esperienza a centro singolo

Lo studio aveva lo scopo di valutare le indicazioni, l'efficienza e la sicurezza della tecnica di decompressione circonferenziale posteriore estesa per il trattamento dell'ossificazione toracica del legamento longitudinale posteriore (TOPLL) con aderenze o ossificazione della dura madre.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche cliniche dei pazienti con TOPLL combinato con aderenze della dura madre sottoposti a decompressione circonferenziale estesa nel nostro ospedale sono state studiate retrospettivamente. TOPLL aderito con materia dura o ossificazione della dura madre sono stati rilevati intraoperatoriamente in tutti i casi. La valutazione delle immagini includeva l'angolo di ossificazione-cifosi e l'angolo di cifosi a segmento fisso. Per la valutazione degli esiti clinici è stato applicato un punteggio dell'associazione ortopedica giapponese modificato (punteggio JOA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Senza limiti

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) mielopatia toracica causata da TOPLL con o senza TOLF; (2) gravi aderenze tra dura madre e lesione ossificata con o senza ossificazione della dura madre confermata intraoperatoriamente; (3) è stata applicata la decompressione circonferenziale posteriore estesa; (4) le strumentazioni a vite peduncolare sono state impiantate dopo la decompressione; (5) follow-up per più di 6 mesi; (7) dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

(1) deformità spinali; (2) fratture della colonna vertebrale toracica; (3) siringomielia, tumore spinale, mielite, ecc.; (4) coesisteva con spondilosi cervicale e stenosi lombare; (5) post intervento di stenosi spinale toracica; (6) mielopatia ricorrente causata da lesioni in altri livelli rispetto ai segmenti decompressi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un punteggio modificato dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della funzione neurologica spinale da parte dell'Associazione ortopedica giapponese
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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