Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af udvidet dekompression i omkredsen til thoraxossifikation af posteriort longitudinalt ledbånd

28. maj 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sikkerhed og effektivitet af udvidet dekompression i omkreds til thoraxossifikation af posteriort longitudinalt ledbånd: en enkeltcenteroplevelse

Undersøgelsen skulle evaluere indikationerne, effektiviteten og sikkerheden af ​​den udvidede posteriore cirkumferentielle dekompressionsteknik til behandling af thorax ossifikation af posterior longitudinalt ligament (TOPLL) med dura-adhæsioner eller ossifikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kliniske karakteristika for patienter med TOPLL kombineret med dura-adhæsioner, som gennemgik udvidet periferien dekompression på vores hospital, blev retrospektivt undersøgt. TOPLL adhereret med dura matter eller dura ossifikation blev påvist intraoperativt i alle tilfældene. Billeddannelsesevaluering omfattede ossifikations-kyphose-vinklen og kyfosevinklen med fast segment. En modificeret Japanese Orthopedic Association Score (JOA-score) blev anvendt til evaluering af kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen grænse

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) thoraxmyelopati forårsaget af TOPLL med eller uden TOLF; (2) alvorlige adhæsioner mellem dura mater og forbenet læsion med eller uden dura ossifikation bekræftet intraoperativt; (3) forlænget posterior periferien dekompression blev påført; (4) pedikelskrueinstrumenter blev implanteret efter dekompression; (5) opfølgning i mere end 6 måneder; (7) fuldstændige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

(1) spinale deformiteter; (2) frakturer af brysthvirvelsøjlen; (3) syringomyeli, spinal tumor, myelitis, etc.; (4) sameksisterede med cervikal spondylose og lumbal stenose; (5) efter operation af thorax spinal stenose; (6) tilbagevendende myelopati forårsaget af læsioner i andre niveauer end de dekomprimerede segmenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændret score for japansk ortopædisk forening
Tidsramme: 2 år
Spinal neurologisk funktionsevaluering af Japanese Orthopedic Association
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner