胸部後縦靭帯骨化症に対する拡張周方向減圧術の安全性と有効性
胸部後縦靭帯骨化症に対する拡張周囲減圧術の安全性と有効性：単一施設での経験
この研究は、硬膜癒着または骨化を伴う胸部後縦靭帯骨化症 (TOPLL) の治療のための拡張後円周減圧法の適応症、効率、および安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
当院で全周減圧術を施行した硬膜癒着を伴う TOPLL 患者の臨床的特徴を遡及的に検討した。
硬膜に付着したTOPLLまたは硬膜骨化が全例で術中に検出された。
画像評価には、骨化後弯角と固定部後弯角が含まれていました。
修正された日本整形外科学会スコア（JOAスコア）が臨床転帰の評価に適用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、+86 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
制限なし
説明
包含基準：（1）TOLFを伴うまたは伴わないTOPLLに起因する胸部脊髄症。 (2) 術中に確認された硬膜骨化の有無にかかわらず、硬膜と骨化病変との間の重度の癒着。 (3) 拡張後周減圧が適用されました。 (4) 椎弓根スクリュー器具は、減圧後に移植されました。 (5) 6 ヶ月以上の経過観察。 (7) 完全な臨床データ。
除外基準:
(1) 脊柱変形; (2) 胸椎骨折。 (3) 脊髄空洞症、脊髄腫瘍、脊髄炎など。 (4) 頸椎症、腰椎狭窄症を併発している。 (5) 胸部脊柱管狭窄症の術後。 (6) 減圧されたセグメント以外のレベルの病変によって引き起こされる再発性脊髄症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正日本整形外科学会スコア
時間枠：2年
|
日本整形外科学会による脊髄神経機能評価
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ruofu Tang、Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月8日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。