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Sécurité et efficacité de la décompression circonférentielle étendue pour l'ossification thoracique du ligament longitudinal postérieur

Sécurité et efficacité de la décompression circonférentielle étendue pour l'ossification thoracique du ligament longitudinal postérieur : une expérience à centre unique

L'étude visait à évaluer les indications, l'efficacité et la sécurité de la technique de décompression circonférentielle postérieure étendue pour le traitement de l'ossification thoracique du ligament longitudinal postérieur (TOPLL) avec adhérences ou ossification de la dure-mère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les caractéristiques cliniques des patients atteints de TOPLL combinés à des adhérences de la dure-mère ayant subi une décompression circonférentielle prolongée dans notre hôpital ont été étudiées rétrospectivement. Le TOPLL adhérant à la dure-mère ou à l'ossification de la dure-mère a été détecté en peropératoire dans tous les cas. L'évaluation de l'imagerie comprenait l'angle d'ossification-cyphose et l'angle de cyphose à segment fixe. Un score modifié de l'association japonaise d'orthopédie (score JOA) a été appliqué pour l'évaluation des résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sans limites

La description

Critères d'inclusion : (1) myélopathie thoracique causée par TOPLL avec ou sans TOLF ; (2) adhérences sévères entre la dure-mère et la lésion ossifiée avec ou sans ossification de la dure-mère confirmée en peropératoire ; (3) une décompression circonférentielle postérieure étendue a été appliquée ; (4) des instruments à vis pédiculaire ont été implantés après décompression ; (5) suivi pendant plus de 6 mois ; (7) données cliniques complètes.

Critère d'exclusion:

(1) déformations de la colonne vertébrale ; (2) fractures de la colonne vertébrale thoracique; (3) syringomyélie, tumeur spinale, myélite, etc.; (4) coexistaient avec une arthrose cervicale et une sténose lombaire ; (5) post-opératoire d'une sténose spinale thoracique ; (6) myélopathie récurrente causée par des lésions à d'autres niveaux que les segments décomprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un score modifié de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: 2 années
Évaluation de la fonction neurologique de la colonne vertébrale par l'Association japonaise d'orthopédie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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