- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04910737
Sécurité et efficacité de la décompression circonférentielle étendue pour l'ossification thoracique du ligament longitudinal postérieur
Sécurité et efficacité de la décompression circonférentielle étendue pour l'ossification thoracique du ligament longitudinal postérieur : une expérience à centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, +86 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : (1) myélopathie thoracique causée par TOPLL avec ou sans TOLF ; (2) adhérences sévères entre la dure-mère et la lésion ossifiée avec ou sans ossification de la dure-mère confirmée en peropératoire ; (3) une décompression circonférentielle postérieure étendue a été appliquée ; (4) des instruments à vis pédiculaire ont été implantés après décompression ; (5) suivi pendant plus de 6 mois ; (7) données cliniques complètes.
Critère d'exclusion:
(1) déformations de la colonne vertébrale ; (2) fractures de la colonne vertébrale thoracique; (3) syringomyélie, tumeur spinale, myélite, etc.; (4) coexistaient avec une arthrose cervicale et une sténose lombaire ; (5) post-opératoire d'une sténose spinale thoracique ; (6) myélopathie récurrente causée par des lésions à d'autres niveaux que les segments décomprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un score modifié de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: 2 années
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Évaluation de la fonction neurologique de la colonne vertébrale par l'Association japonaise d'orthopédie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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