Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiterjesztett körkörös dekompresszió biztonsága és hatékonysága a hátsó longitudinális szalag mellkasi csontosodásához

A kiterjesztett körkörös dekompresszió biztonsága és hatékonysága a hátsó longitudinális szalag mellkasi csontosodásához: egyközpontú tapasztalat

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a kiterjesztett hátsó kerületi dekompressziós technika indikációit, hatékonyságát és biztonságosságát a hátsó longitudinális ínszalag (TOPLL) dura adhézióval vagy csontosodással járó mellkasi csontosodásának kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kórházunkban kiterjedt körkörös dekompresszión átesett dura adhézióval kombinált TOPLL-es betegek klinikai jellemzőit retrospektív módon vizsgáltuk. A duraanyaggal tapadt TOPLL-t vagy a dura csontosodást minden esetben intraoperatívan detektáltuk. A képalkotó értékelés magában foglalta a csontosodás-kyphosis szöget és a rögzített szegmensű kyphosis szöget. A klinikai eredmények értékelésére módosított japán ortopédiai asszociációs pontszámot (JOA score) alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Határ nélül

Leírás

Bevonási kritériumok: (1) TOPLL által okozott mellkasi myelopathia TOLF-fel vagy anélkül; (2) súlyos összenövések a dura mater és az elcsontosodott lézió között, dura csontosodással vagy anélkül, intraoperatívan megerősítve; (3) kiterjesztett hátsó kerületi dekompressziót alkalmaztak; (4) dekompresszió után lábfejcsavaros műszereket ültettek be; (5) 6 hónapnál hosszabb nyomon követés; (7) teljes klinikai adatok.

Kizárási kritériumok:

(1) gerinc deformitások; (2) mellkasi gerinctörések; (3) syringomyelia, gerincdaganat, myelitis stb.; (4) a nyaki spondylosis és az ágyéki szűkület mellett fennállt; (5) mellkasi gerincszűkület műtét utáni; (6) visszatérő myelopathia, amelyet a dekompressziós szegmensektől eltérő szinteken lévő elváltozások okoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Japán Ortopédiai Szövetség módosított pontszáma
Időkeret: 2 év
A gerinc neurológiai funkcióinak értékelése a Japán Ortopédiai Szövetség által
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel