- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04910737
A kiterjesztett körkörös dekompresszió biztonsága és hatékonysága a hátsó longitudinális szalag mellkasi csontosodásához
A kiterjesztett körkörös dekompresszió biztonsága és hatékonysága a hátsó longitudinális szalag mellkasi csontosodásához: egyközpontú tapasztalat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, +86 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: (1) TOPLL által okozott mellkasi myelopathia TOLF-fel vagy anélkül; (2) súlyos összenövések a dura mater és az elcsontosodott lézió között, dura csontosodással vagy anélkül, intraoperatívan megerősítve; (3) kiterjesztett hátsó kerületi dekompressziót alkalmaztak; (4) dekompresszió után lábfejcsavaros műszereket ültettek be; (5) 6 hónapnál hosszabb nyomon követés; (7) teljes klinikai adatok.
Kizárási kritériumok:
(1) gerinc deformitások; (2) mellkasi gerinctörések; (3) syringomyelia, gerincdaganat, myelitis stb.; (4) a nyaki spondylosis és az ágyéki szűkület mellett fennállt; (5) mellkasi gerincszűkület műtét utáni; (6) visszatérő myelopathia, amelyet a dekompressziós szegmensektől eltérő szinteken lévő elváltozások okoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Japán Ortopédiai Szövetség módosított pontszáma
Időkeret: 2 év
|
A gerinc neurológiai funkcióinak értékelése a Japán Ortopédiai Szövetség által
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .