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Sicherheit und Wirksamkeit der erweiterten zirkumferentiellen Dekompression für die thorakale Ossifikation des hinteren Längsbandes

Sicherheit und Wirksamkeit der erweiterten zirkumferenziellen Dekompression für die thorakale Ossifikation des hinteren Längsbandes: eine Single-Center-Erfahrung

Die Studie sollte die Indikationen, Effizienz und Sicherheit der erweiterten posterioren zirkumferenziellen Dekompressionstechnik zur Behandlung der thorakalen Ossifikation des hinteren Längsbandes (TOPLL) mit Dura-Adhäsionen oder -Ossifikation bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die klinischen Charakteristika von Patienten mit TOPLL in Kombination mit Dura-Adhäsionen, die in unserer Klinik einer erweiterten zirkumferenziellen Dekompression unterzogen wurden, wurden retrospektiv untersucht. TOPLL mit anhaftender Dura oder Dura-Ossifikation wurden in allen Fällen intraoperativ entdeckt. Die bildgebende Auswertung umfasste den Ossifikations-Kyphose-Winkel und den Festsegment-Kyphose-Winkel. Zur Bewertung der klinischen Ergebnisse wurde ein modifizierter Japanese Orthopaedic Association Score (JOA-Score) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Keine Begrenzung

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) thorakale Myelopathie verursacht durch TOPLL mit oder ohne TOLF; (2) schwere Adhäsionen zwischen Dura mater und verknöcherter Läsion mit oder ohne intraoperativ bestätigte Dura-Verknöcherung; (3) es wurde eine erweiterte posteriore zirkumferentielle Dekompression angewendet; (4) Pedikelschraubeninstrumente wurden nach Dekompression implantiert; (5) Follow-up für mehr als 6 Monate; (7) vollständige klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

(1) Wirbelsäulendeformitäten; (2) Brustwirbelsäulenfrakturen; (3) Syringomyelie, Wirbelsäulentumor, Myelitis usw.; (4) koexistierte mit zervikaler Spondylose und lumbaler Stenose; (5) Postoperation einer thorakalen Spinalkanalstenose; (6) rezidivierende Myelopathie, verursacht durch Läsionen auf anderen Ebenen als den dekomprimierten Segmenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein modifizierter Score der Japanese Orthopaedic Association
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der neurologischen Funktion der Wirbelsäule durch die Japanese Orthopaedic Association
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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