- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910737
Sicherheit und Wirksamkeit der erweiterten zirkumferentiellen Dekompression für die thorakale Ossifikation des hinteren Längsbandes
Sicherheit und Wirksamkeit der erweiterten zirkumferenziellen Dekompression für die thorakale Ossifikation des hinteren Längsbandes: eine Single-Center-Erfahrung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, +86 310000
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) thorakale Myelopathie verursacht durch TOPLL mit oder ohne TOLF; (2) schwere Adhäsionen zwischen Dura mater und verknöcherter Läsion mit oder ohne intraoperativ bestätigte Dura-Verknöcherung; (3) es wurde eine erweiterte posteriore zirkumferentielle Dekompression angewendet; (4) Pedikelschraubeninstrumente wurden nach Dekompression implantiert; (5) Follow-up für mehr als 6 Monate; (7) vollständige klinische Daten.
Ausschlusskriterien:
(1) Wirbelsäulendeformitäten; (2) Brustwirbelsäulenfrakturen; (3) Syringomyelie, Wirbelsäulentumor, Myelitis usw.; (4) koexistierte mit zervikaler Spondylose und lumbaler Stenose; (5) Postoperation einer thorakalen Spinalkanalstenose; (6) rezidivierende Myelopathie, verursacht durch Läsionen auf anderen Ebenen als den dekomprimierten Segmenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ein modifizierter Score der Japanese Orthopaedic Association
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewertung der neurologischen Funktion der Wirbelsäule durch die Japanese Orthopaedic Association
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .