- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913051
Zájem o denní stacionářskou péči o pacienty se syndromem chronické regionální bolesti poprvé postoupené jednotce chronické bolesti
Syndrom chronické regionální bolesti (CRPS) je chronické invalidizující onemocnění. Pacienti mají proměnlivý obraz sdružující bolest lokalizovanou v kloubní nebo periartikulární oblasti, motorické a vazomotorické poruchy a trofické poruchy.
Jeho patofyziologie, která je dodnes málo objasněna, je výsledkem lokálních zánětlivých jevů komplikovaných periferní senzibilizací a centrální spinální a mozkovou senzibilizací.
Diagnózu ztěžuje kolísavý charakter symptomů a absence specifického doplňkového vyšetření.
Léčba CRPS je symptomatická a vyžaduje multidisciplinární péči. CRPS je zodpovědný za změnu kvality života pacienta. Tato patologie má celosvětový dopad, protože zasahuje nejen do biomedicínské sféry, ale i do sféry sociálně-rodinné, profesní a psychologické.
Vyšetřovatelé předpokládají, že multidisciplinární intervence v Denním stacionáři by zlepšila kvalitu života pacientů s CRPS. Vyšetřovatelé si také myslí, že průchod v Denním stacionáři by umožnil zlepšit bolesti, funkčnost postižené končetiny i spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci pacientů starší 18 let
- Diagnostika CRPS podle budapešťských kritérií
- Předán do centra pro hodnocení a léčbu bolesti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni vyjádřit svá přání nebo porozumět protokolu
- Diagnóza CRPS nesplňující kritéria Budapešti
- Pacienti dříve navštěvovaní v centru pro hodnocení bolesti a léčbu pro péči o CRPS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit vliv denní stacionáře na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce po denní nemocnici
|
Vliv kvality života byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form Health Survey (SF36).
Získá se skóre v rozmezí od 0 do 100.
Nízké skóre odráží vnímání špatného zdravotního stavu, ztrátu funkce, přítomnost bolesti.
|
3 měsíce po denní nemocnici
|
|
Zhodnotit vliv denní stacionáře na kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců po denní nemocnici
|
Vliv kvality života byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form Health Survey (SF36).
Získá se skóre v rozmezí od 0 do 100.
Nízké skóre odráží vnímání špatného zdravotního stavu, ztrátu funkce, přítomnost bolesti.
|
6 měsíců po denní nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2020/S44/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .