- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913051
Interesse for daghospital for patienter med kronisk regionalt smertesyndrom henvist til afdelingen for kroniske smerter for første gang
Kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS) er en kronisk invaliderende sygdom. Patienter præsenterer et variabelt billede, der forbinder smerte lokaliseret til en artikulær eller periartikulær region, motoriske og vasomotoriske lidelser og trofiske lidelser.
Dens patofysiologi, der stadig er dårligt forstået den dag i dag, er resultatet af lokale inflammatoriske fænomener kompliceret af perifer sensibilisering og central spinal og cerebral sensibilisering.
Diagnosen vanskeliggøres af symptomernes svingende karakter og fraværet af specifik supplerende undersøgelse.
Behandlingen af CRPS er symptomatisk og kræver tværfaglig behandling. CRPS er ansvarlig for en ændring i patientens livskvalitet. Denne patologi har en global indvirkning, fordi den ikke kun påvirker den biomedicinske sfære, men også den socio-familiemæssige, professionelle og psykologiske sfære.
Efterforskerne antager, at multidisciplinær intervention på Daghospitalet vil forbedre livskvaliteten for patienter med CRPS. Efterforskerne mener også, at passagen på Daghospitalet ville gøre det muligt at forbedre smerterne, funktionaliteten af det berørte lem samt patienternes tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nathalie DEROUET, MD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-mail: nderouet@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientfrivillige over 18 år
- Diagnose af CRPS i henhold til Budapest-kriterierne
- Henvist til smertevurdering og behandlingscenter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at udtrykke deres ønsker eller forstå protokollen
- Diagnose af CRPS, der ikke opfylder Budapest-kriterierne
- Patienter tidligere set på smertevurdering og behandlingscenter til pleje af CRPS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluere indvirkningen af daghospital på livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder efter daghospital
|
Påvirkning af livskvalitet blev vurderet ved spørgeskema Short Form Health Survey (SF36).
En score fra 0 til 100 opnås.
En lav score afspejler en opfattelse af dårligt helbred, tab af funktion, tilstedeværelse af smerte.
|
3 måneder efter daghospital
|
Evaluere indvirkningen af daghospital på livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder efter daghospital
|
Påvirkning af livskvalitet blev vurderet ved spørgeskema Short Form Health Survey (SF36).
En score fra 0 til 100 opnås.
En lav score afspejler en opfattelse af dårligt helbred, tab af funktion, tilstedeværelse af smerte.
|
6 måneder efter daghospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2020/S44/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk regionalt smertesyndrom
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Horners syndrom | Regional anæstesiForenede Stater
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Regional gastrointestinal carcinoid tumorForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)