Interesse dell'assistenza diurna per i pazienti con sindrome da dolore regionale cronico indirizzati per la prima volta all'unità di dolore cronico
La sindrome dolorosa regionale cronica (CRPS) è una malattia cronica invalidante. I pazienti presentano un quadro variabile che associa dolore localizzato in regione articolare o periarticolare, disturbi motori e vasomotori e disturbi trofici.
La sua fisiopatologia, ancora poco conosciuta fino ad oggi, deriva da fenomeni infiammatori locali complicati da sensibilizzazione periferica e da sensibilizzazione centrale spinale e cerebrale.
La diagnosi è resa difficile dalla natura fluttuante dei sintomi e dall'assenza di un esame complementare specifico.
Il trattamento della CRPS è sintomatico e richiede cure multidisciplinari. La CRPS è responsabile di un'alterazione della qualità della vita del paziente. Questa patologia ha un impatto globale perché interessa non solo la sfera biomedica ma anche quella socio-familiare, professionale e psicologica.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento multidisciplinare in Day Hospital migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti con CRPS. Gli inquirenti ritengono inoltre che il passaggio in Day Hospital consentirebbe di migliorare i dolori, la funzionalità dell'arto interessato nonché la soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti volontari di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi di CRPS secondo i criteri di Budapest
- Deferito al centro di valutazione e trattamento del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di esprimere i propri desideri o di comprendere il protocollo
- Diagnosi di CRPS che non soddisfa i criteri di Budapest
- Pazienti precedentemente visitati presso il centro di valutazione e trattamento del dolore per la cura della CRPS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto dell'assistenza in day hospital sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il day hospital
|
L'impatto sulla qualità della vita è stato valutato mediante il questionario Short Form Health Survey (SF36).
Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio basso riflette una percezione di cattiva salute, perdita di funzionalità, presenza di dolore.
|
3 mesi dopo il day hospital
|
|
Valutare l'impatto dell'assistenza in day hospital sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il day hospital
|
L'impatto sulla qualità della vita è stato valutato mediante il questionario Short Form Health Survey (SF36).
Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio basso riflette una percezione di cattiva salute, perdita di funzionalità, presenza di dolore.
|
6 mesi dopo il day hospital
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2020/S44/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .