- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913051
Zainteresowanie Dziennej Opieki nad Pacjentami Z Zespołem Przewlekłego Bólu Regionalnego skierowanymi po raz pierwszy do Oddziału Bólu Przewlekłego
Przewlekły zespół bólu regionalnego (CRPS) jest przewlekłą chorobą powodującą niepełnosprawność. Chorzy prezentują zmienny obraz obejmujący ból zlokalizowany w okolicy stawowej lub okołostawowej, zaburzenia ruchowe i naczynioruchowe oraz zaburzenia troficzne.
Jej patofizjologia, do dziś słabo poznana, wynika z miejscowych zjawisk zapalnych powikłanych sensytyzacją obwodową i ośrodkową rdzeniową i mózgową.
Diagnozę utrudnia zmienny charakter objawów i brak specyficznych badań uzupełniających.
Leczenie CRPS jest objawowe i wymaga wielodyscyplinarnej opieki. CRPS odpowiada za zmianę jakości życia pacjenta. Ta patologia ma zasięg globalny, ponieważ dotyczy nie tylko sfery biomedycznej, ale także społeczno-rodzinnej, zawodowej i psychologicznej.
Badacze stawiają hipotezę, że multidyscyplinarna interwencja w Szpitalu Dziennym poprawi jakość życia pacjentów z CRPS. Badacze uważają też, że przejście w Szpitalu Dziennym pozwoliłoby na poprawę dolegliwości bólowych, funkcjonalności chorej kończyny oraz zadowolenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci-wolontariusze powyżej 18 roku życia
- Rozpoznanie CRPS według kryteriów budapeszteńskich
- Skierowany do ośrodka oceny i leczenia bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie wyrazić swoich życzeń lub zrozumieć protokołu
- Rozpoznanie CRPS niespełniające kryteriów budapeszteńskich
- Pacjenci wcześniej widziani w ośrodku oceny bólu i leczenia w celu opieki nad CRPS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu opieki dziennej na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po szpitalu dziennym
|
Wpływ jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza Short Form Health Survey (SF36).
Otrzymuje się wynik od 0 do 100.
Niski wynik odzwierciedla postrzeganie złego stanu zdrowia, utratę funkcji, obecność bólu.
|
3 miesiące po szpitalu dziennym
|
|
Ocena wpływu opieki dziennej na jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po szpitalu dziennym
|
Wpływ jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza Short Form Health Survey (SF36).
Otrzymuje się wynik od 0 do 100.
Niski wynik odzwierciedla postrzeganie złego stanu zdrowia, utratę funkcji, obecność bólu.
|
6 miesięcy po szpitalu dziennym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2020/S44/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .