- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04913051
Belang van dagziekenhuiszorg voor patiënten met chronisch regionaal pijnsyndroom voor het eerst verwezen naar de afdeling chronische pijn
Chronisch Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) is een chronische invaliderende ziekte. Patiënten vertonen een wisselend beeld dat gepaard gaat met pijn gelokaliseerd in een gewrichts- of peri-articulaire regio, motorische en vasomotorische stoornissen en trofische stoornissen.
De pathofysiologie ervan, die tot op de dag van vandaag nog steeds slecht wordt begrepen, is het resultaat van lokale ontstekingsverschijnselen die gecompliceerd worden door perifere sensibilisatie en centrale spinale en cerebrale sensibilisatie.
De diagnostiek wordt bemoeilijkt door de fluctuerende aard van de symptomen en het ontbreken van specifiek aanvullend onderzoek.
De behandeling van CRPS is symptomatisch en vereist multidisciplinaire zorg. CRPS is verantwoordelijk voor een verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt. Deze pathologie heeft een wereldwijde impact omdat ze niet alleen de biomedische sfeer treft, maar ook de sociaal-familiale, professionele en psychologische sfeer.
De onderzoekers veronderstellen dat multidisciplinair ingrijpen in het Dagziekenhuis de kwaliteit van leven van patiënten met CRPS zou verbeteren. De onderzoekers denken ook dat de passage in het daghospitaal het mogelijk zou maken om de pijn, de functionaliteit van het aangedane ledemaat en de tevredenheid van de patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nathalie DEROUET, MD
- Telefoonnummer: 02 43 43 43 43
- E-mail: nderouet@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntvrijwilligers ouder dan 18 jaar
- Diagnose van CRPS volgens de Budapest criteria
- Verwezen naar pijnbeoordelings- en behandelcentrum
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hun wensen niet kunnen uiten of het protocol niet kunnen begrijpen
- Diagnose van CRPS die niet voldoet aan de criteria van Boedapest
- Patiënten eerder gezien bij pijnonderzoek en behandelcentrum voor de zorg voor CRPS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de impact van dagziekenhuiszorg op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na daghospitaal
|
De impact op de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de vragenlijst Short Form Health Survey (SF36).
Er wordt een score van 0 tot 100 verkregen.
Een lage score weerspiegelt een perceptie van slechte gezondheid, functieverlies, aanwezigheid van pijn.
|
3 maanden na daghospitaal
|
Evalueer de impact van dagziekenhuiszorg op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na dagziekenhuis
|
De impact op de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de vragenlijst Short Form Health Survey (SF36).
Er wordt een score van 0 tot 100 verkregen.
Een lage score weerspiegelt een perceptie van slechte gezondheid, functieverlies, aanwezigheid van pijn.
|
6 maanden na dagziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2020/S44/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .