- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913051
Interesse an der tagesklinischen Versorgung von Patienten mit chronischem regionalem Schmerzsyndrom, die zum ersten Mal an die Abteilung für chronische Schmerzen verwiesen werden
Das Chronische Regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist eine chronisch behindernde Erkrankung. Die Patienten zeigen ein unterschiedliches Bild, das Schmerzen im Gelenk- oder periartikulären Bereich, motorische und vasomotorische Störungen sowie trophische Störungen assoziiert.
Seine Pathophysiologie, die bis heute noch wenig verstanden ist, resultiert aus lokalen Entzündungsphänomenen, die durch periphere Sensibilisierung und zentrale spinale und zerebrale Sensibilisierung kompliziert werden.
Die Diagnose wird durch die schwankende Natur der Symptome und das Fehlen einer spezifischen ergänzenden Untersuchung erschwert.
Die Behandlung von CRPS ist symptomatisch und erfordert eine multidisziplinäre Betreuung. CRPS ist für eine Veränderung der Lebensqualität des Patienten verantwortlich. Diese Pathologie hat globale Auswirkungen, da sie nicht nur den biomedizinischen Bereich, sondern auch den sozialen, familiären, beruflichen und psychologischen Bereich betrifft.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine multidisziplinäre Intervention in der Tagesklinik die Lebensqualität von Patienten mit CRPS verbessern würde. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass der Übergang in die Tagesklinik eine Verbesserung der Schmerzen, der Funktionalität der betroffenen Gliedmaßen sowie der Zufriedenheit der Patienten ermöglichen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Patienten über 18 Jahre
- Diagnose von CRPS nach den Budapester Kriterien
- Überwiesen an ein Schmerzbeurteilungs- und Behandlungszentrum
Ausschlusskriterien:
- Patienten können ihre Wünsche nicht äußern oder das Protokoll nicht verstehen
- Diagnose von CRPS, das die Budapester Kriterien nicht erfüllt
- Patienten, die zuvor im Schmerzbeurteilungs- und Behandlungszentrum zur Behandlung von CRPS gesehen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Tagesklinikpflege auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Tagesklinik
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Die Auswirkungen auf die Lebensqualität wurden anhand des Fragebogens Short Form Health Survey (SF36) bewertet.
Es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erreicht.
Ein niedriger Wert spiegelt die Wahrnehmung eines schlechten Gesundheitszustands, eines Funktionsverlusts oder des Vorhandenseins von Schmerzen wider.
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3 Monate nach Tagesklinik
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Tagesklinikpflege auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Tagesklinik
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Die Auswirkungen auf die Lebensqualität wurden anhand des Fragebogens Short Form Health Survey (SF36) bewertet.
Es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erreicht.
Ein niedriger Wert spiegelt die Wahrnehmung eines schlechten Gesundheitszustands, eines Funktionsverlusts oder des Vorhandenseins von Schmerzen wider.
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6 Monate nach Tagesklinik
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2020/S44/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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