- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914572
Terapeutický deštný prales Studie generování pozitivní energie mezi vysokoškolskými studenty
28. července 2023 aktualizováno: Goh Yong-Shian, National University of Singapore
Využití terapeutického deštného pralesa vědomé chůze při vytváření pozitivní duševní pohody mezi vysokoškolskými studenty
Tato studie zkoumala, jak terapeutická procházka lesem ovlivní pohodu vysokoškolských studentů na National University of Singapore.
Pro tuto studii se plánuje tříramenná randomizovaná kontrolní studie na 108 účastnících.
Primárním cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a primární efekt projektu Therapeutic Rainforest Walking na generování pozitivní energie mezi vysokoškolskými studenty při zvyšování kvality života, fyzické, duševní a psychosociální pohody mezi studenty vysokých škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní vysokoškoláci NUS
- Žádný vlastní problém s fyzickou pohyblivostí
- Žádné vlastní hlášení o existujících duševních poruchách
- Užívá si přírodu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutický deštný prales a opatrná procházka
První rameno využívá všímavou chůzi po 2 km lesní stezce v Singapuru.
Všechny intervenční a kontrolní ramena budou pětkrát týdně chodit mezi 8:00 a 11:00.
Na T1 se účastníci zúčastní orientační sekce Zoom, aby se seznámili s trasou.
Během tohoto sezení budou účastníci muset odpovědět na dotazník a poskytnout první vzorek slin pro základní měření.
V T2 bude před procházkou odebrán předintervenční a pointervenční odběr slin.
To bude následovat T3 příští týden.
V T4 se účastníci zúčastní 60minutového reflexního sezení a zodpoví dotazník s vlastní zprávou.
Na T5 a T6 budou účastníci pokračovat terapeutickou procházkou deštným pralesem.
Na T7 bude odebrán předintervenční a pointervenční odběr slin.
V T8 se účastníci zúčastní 60minutové reflexe a odpoví na dotazník s vlastní zprávou.
|
Dvoukilometrová stezka spravovaná radou národních parků v Singapuru.
Procházku povede Mindfulness Practitioner, který se dobrovolně přihlásil jako průvodce pro tuto studii.
|
|
Experimentální: Terapeutická procházka deštným pralesem
Druhá část intervence zahrnuje procházku po lesní stezce s průvodcem navrženou radou NParks Board.
Sběr vzorků a zodpovězení self-report dotazníku bude probíhat ve stejném pořadí jako v 1. větvi 3ramenného RCT.
|
Dvoukilometrová stezka spravovaná radou národních parků v Singapuru.
Procházku povedou dobrovolní průvodci naverbovaní výzkumným týmem.
|
|
Aktivní komparátor: Campus zelená procházka
Kontrola pro tuto studii zahrnuje řízenou příležitostnou procházku po zeleném testu kampusu prováděnou ve stejných intervalech jako u intervencí.
Sběr vzorků a zodpovězení self-report dotazníku bude také probíhat ve stejném pořadí jako 1 rameno 3-ramenného RCT.
|
Dvoukilometrová stezka kurátorem Office of Facility Management, NUS.
Procházku povedou dobrovolní průvodci naverbovaní výzkumným týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu 4 (PSS-4)
Časové okno: 8 týdnů
|
4 položky, Likertova škála (0-nejnižší, 4-nejvyšší) Vyšší skóre na škále by znamenalo vyšší vnímaný stres.
|
8 týdnů
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 8 týdnů
|
7 položek, Likertova škála (0-nejnižší, 3-nejvyšší) Vyšší skóre ve škále by znamenalo vyšší úroveň úzkosti.
|
8 týdnů
|
|
Anglická stručná stupnice odolnosti (BRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
6 položek, Likertova škála (1-nejnižší, 5-nejvyšší) Vyšší skóre na škále by znamenalo vyšší odolnost.
|
8 týdnů
|
|
Kortizol ze slin
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno metodou pasivního slintání
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Shian Goh, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MindtheGap200
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .