- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914572
Estudo terapêutico da floresta tropical na geração de energia positiva entre estudantes de graduação
28 de julho de 2023 atualizado por: Goh Yong-Shian, National University of Singapore
Usando a Caminhada Consciente Terapêutica na Floresta Tropical para Gerar Bem-Estar Mental Positivo entre Estudantes de Graduação
Este estudo analisou como a caminhada terapêutica na floresta afetará o bem-estar dos estudantes de graduação da Universidade Nacional de Cingapura.
Um estudo de controle randomizado de três braços em 108 participantes está sendo planejado para este estudo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e o efeito primário da Caminhada Terapêutica na Floresta Tropical na geração de energia positiva entre estudantes universitários, melhorando a qualidade de vida, bem-estar físico, mental e psicossocial entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atuais alunos de graduação da NUS
- Nenhum problema de mobilidade física auto-relatado
- Nenhuma condição de saúde mental existente auto-relatada
- Gosta da natureza
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Floresta tropical terapêutica e caminhada consciente
O primeiro braço usa uma caminhada consciente por uma trilha na floresta de 2 km em Cingapura.
Todos os braços intervencionistas e de controle conduzirão sua caminhada entre 8h e 11h, cinco vezes por semana.
No T1, os participantes vão assistir a uma sessão de orientação Zoom para se familiarizarem com o percurso.
Durante esta sessão, os participantes precisarão responder ao questionário de autorrelato e fornecer a primeira amostra de saliva para a medição da linha de base.
Em T2, uma amostra de saliva pré-intervenção e pós-intervenção será coletada antes da caminhada.
Isso seguirá pelo T3 na semana seguinte.
No T4, os participantes participarão de uma sessão de reflexão de 60 minutos e responderão ao questionário de autorrelato.
Em T5 e T6, os participantes continuarão com a caminhada terapêutica de mindfulness na floresta tropical.
Em T7, uma amostra de saliva pré-intervenção e pós-intervenção será coletada.
No T8, os participantes participarão de uma sessão de reflexão de 60 minutos e responderão ao questionário de autorrelato.
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Uma trilha de dois quilômetros com curadoria do National Parks Board, Cingapura.
A caminhada será conduzida por um praticante de Mindfulness que se voluntariou para ser o guia deste estudo.
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Experimental: Caminhada terapêutica na floresta tropical
O segundo braço da intervenção inclui caminhar por uma trilha guiada na floresta sugerida pelo NParks Board.
A coleta de amostras e o preenchimento do questionário de autorrelato seguirão a mesma sequência do 1º braço do ECR de 3 braços.
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Uma trilha de dois quilômetros com curadoria do National Parks Board, Cingapura.
A caminhada será conduzida por guias voluntários recrutados pela equipe de pesquisa.
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Comparador Ativo: Caminhada verde do campus
O controle para este estudo inclui caminhada casual guiada pelo experimento verde do campus, realizado nos mesmos intervalos das intervenções.
A coleta de amostras e o preenchimento do questionário de autorrelato também seguirão a mesma sequência do 1 braço do RCT de 3 braços.
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Uma trilha de dois quilômetros com curadoria do Office of Facility Management, NUS.
A caminhada será conduzida por guias voluntários recrutados pela equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: 8 semanas
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4 itens, escala Likert (0-menor, 4-maior) A pontuação mais alta na escala se traduziria em maior estresse percebido.
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8 semanas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 8 semanas
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7 itens, escala Likert (0-menor, 3-maior) Pontuação mais alta na escala se traduziria em maior nível de ansiedade.
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8 semanas
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Escala Breve de Resiliência em Inglês (BRS)
Prazo: 8 semanas
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6 itens, escala Likert (1-menor, 5-maior) Pontuação mais alta na escala se traduziria em maior resiliência.
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8 semanas
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Saliva cortisol
Prazo: 8 semanas
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Medido usando o método de baba passiva
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yong Shian Goh, PhD, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MindtheGap200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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