- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04914572
Therapeutische Regenwaldstudie zur Erzeugung positiver Energie bei Studenten
28. Juli 2023 aktualisiert von: Goh Yong-Shian, National University of Singapore
Verwendung des therapeutischen achtsamen Gehens im Regenwald zur Schaffung eines positiven psychischen Wohlbefindens bei Studenten im Grundstudium
In dieser Studie wurde untersucht, wie sich therapeutisches Waldwandern auf das Wohlbefinden von Studenten der National University of Singapore auswirkt.
Für diese Studie ist eine dreiarmige randomisierte Kontrollstudie mit 108 Teilnehmern geplant.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die primäre Wirkung des therapeutischen Regenwaldwanderns bei der Erzeugung positiver Energie bei Studenten im Grundstudium zu bewerten und die Lebensqualität sowie das körperliche, geistige und psychosoziale Wohlbefinden von Universitätsstudenten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle NUS-Studenten
- Kein selbst gemeldetes Problem mit der körperlichen Mobilität
- Keine selbst gemeldeten bestehenden psychischen Erkrankungen
- Genießt die Natur
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Therapeutischer Regenwald und achtsames Wandern
Der erste Arm besteht aus achtsamem Gehen durch einen 2 km langen Waldweg in Singapur.
Alle Interventions- und Kontrollarme führen ihren Spaziergang fünf Mal pro Woche zwischen 8 und 11 Uhr durch.
Am T1 nehmen die Teilnehmer an einer Zoom-Orientierungssitzung teil, um sich mit der Route vertraut zu machen.
Während dieser Sitzung müssen die Teilnehmer den Selbstberichtsfragebogen beantworten und die erste Speichelprobe für die Basismessung bereitstellen.
In T2 wird vor dem Spaziergang eine Speichelprobe vor und nach dem Eingriff entnommen.
In der darauffolgenden Woche folgt T3.
Bei T4 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen Reflexionssitzung teil und beantworten den Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
Auf T5 und T6 werden die Teilnehmer mit dem therapeutischen Achtsamkeitsspaziergang im Regenwald fortfahren.
Bei T7 wird eine Speichelprobe vor und nach dem Eingriff entnommen.
Auf T8 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen Reflexionssitzung teil und beantworten den Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
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Ein zwei Kilometer langer Weg, kuratiert vom National Parks Board, Singapur.
Der Spaziergang wird von einem Achtsamkeitspraktiker geleitet, der sich freiwillig bereit erklärt hat, diese Studie zu begleiten.
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Experimental: Therapeutischer Regenwaldspaziergang
Der zweite Teil der Intervention umfasst das Wandern auf einem vom NParks Board vorgeschlagenen geführten Waldweg.
Die Probenentnahme und die Beantwortung des Selbstauskunftsfragebogens erfolgen in derselben Reihenfolge wie im 1. Arm des 3-armigen RCT.
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Ein zwei Kilometer langer Weg, kuratiert vom National Parks Board, Singapur.
Die Wanderung wird von ehrenamtlichen Führern geleitet, die vom Forschungsteam rekrutiert werden.
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Aktiver Komparator: Grüner Spaziergang auf dem Campus
Die Kontrolle für diese Studie umfasst geführte Gelegenheitsrundgänge auf dem Campus-Grünversuch, die in den gleichen Abständen wie bei den Interventionen durchgeführt werden.
Die Probenentnahme und die Beantwortung des Fragebogens zur Selbstauskunft erfolgen ebenfalls nach dem gleichen Ablauf wie beim ersten Arm des dreiarmigen RCT.
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Ein zwei Kilometer langer Weg, kuratiert vom Office of Facility Management, NUS.
Die Wanderung wird von ehrenamtlichen Führern geleitet, die vom Forschungsteam rekrutiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress 4 (PSS-4)
Zeitfenster: 8 Wochen
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4 Punkte, Likert-Skala (0 am niedrigsten, 4 am höchsten) Eine höhere Bewertung auf der Skala würde zu einem höheren wahrgenommenen Stress führen.
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8 Wochen
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Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: 8 Wochen
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7 Items, Likert-Skala (0 am niedrigsten, 3 am höchsten) Eine höhere Bewertung auf der Skala würde zu einem höheren Angstniveau führen.
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8 Wochen
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Englische Brief-Resilienz-Skala (BRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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6 Punkte, Likert-Skala (1 am niedrigsten, 5 am höchsten) Eine höhere Bewertung auf der Skala würde zu einer höheren Belastbarkeit führen.
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8 Wochen
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Speichel-Cortisol
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit der passiven Drool-Methode
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Shian Goh, PhD, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MindtheGap200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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