- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04914572
Studio terapeutico sulla foresta pluviale nella generazione di energia positiva tra studenti universitari
28 luglio 2023 aggiornato da: Goh Yong-Shian, National University of Singapore
Utilizzo della camminata consapevole nella foresta pluviale terapeutica per generare un benessere mentale positivo tra gli studenti universitari
Questo studio ha esaminato in che modo la camminata terapeutica nella foresta avrà un impatto sul benessere degli studenti universitari presso l'Università Nazionale di Singapore.
Per questo studio è in programma uno studio di controllo randomizzato a tre bracci su 108 partecipanti.
Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'effetto primario del progetto Therapeutic Rainforest Walking nel generare energia positiva tra gli studenti universitari nel migliorare la qualità della vita, il benessere fisico, mentale e psico-sociale tra gli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali studenti universitari NUS
- Nessun problema di mobilità fisica auto-segnalato
- Nessuna condizione di salute mentale esistente auto-riportata
- Gode della natura
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Foresta pluviale terapeutica e camminata consapevole
Il primo braccio utilizza la camminata consapevole attraverso un sentiero forestale di 2 km a Singapore.
Tutti i bracci interventistici e di controllo condurranno la loro passeggiata tra le 8:00 e le 11:00 per cinque volte alla settimana.
Al T1, i partecipanti parteciperanno a una sessione di orientamento Zoom per familiarizzare con il percorso.
Durante questa sessione, i partecipanti dovranno rispondere al questionario di autovalutazione e fornire il primo campione di saliva per la misurazione di base.
In T2 verrà prelevato un campione di saliva pre-intervento e post-intervento prima della camminata.
Questo seguirà dal T3 la settimana successiva.
Al T4, i partecipanti parteciperanno a una sessione di riflessione di 60 minuti e risponderanno al questionario di autovalutazione.
Al T5 e al T6, i partecipanti continueranno con la passeggiata terapeutica della consapevolezza nella foresta pluviale.
Su T7 verrà prelevato un campione di saliva pre-intervento e post-intervento.
Il T8, i partecipanti parteciperanno a una sessione di riflessione di 60 minuti e risponderanno al questionario di autovalutazione.
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Un percorso di due chilometri curato dal National Parks Board, Singapore.
La passeggiata sarà guidata da Mindfulness Practitioner che si è offerto volontario come guida per questo studio.
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Sperimentale: Passeggiata terapeutica nella foresta pluviale
Il secondo braccio dell'intervento prevede la camminata attraverso un sentiero forestale guidato suggerito da NParks Board.
La raccolta dei campioni e la risposta al questionario self-report seguiranno la stessa sequenza del 1° braccio dell'RCT a 3 bracci.
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Un percorso di due chilometri curato dal National Parks Board, Singapore.
La passeggiata sarà guidata da guide volontarie reclutate dal gruppo di ricerca.
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Comparatore attivo: Passeggiata nel verde del campus
Il controllo per questo studio include la camminata occasionale guidata intorno alla prova verde del campus condotta agli stessi intervalli degli interventi.
Anche la raccolta dei campioni e la risposta al questionario self-report seguiranno la stessa sequenza del braccio 1 dell'RCT a 3 bracci.
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Un percorso di due chilometri curato dall'Office of Facility Management, NUS.
La passeggiata sarà guidata da guide volontarie reclutate dal gruppo di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: 8 settimane
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4 elementi, scala Likert (0-il più basso, 4-il più alto) Un punteggio più alto nella scala si tradurrebbe in uno stress percepito più elevato.
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8 settimane
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 settimane
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7 elementi, scala Likert (0-il più basso, 3-il più alto) Un punteggio più alto nella scala si tradurrebbe in un livello di ansia più elevato.
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8 settimane
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Scala di resilienza breve inglese (BRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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6 elementi, scala Likert (1-il più basso, 5-il più alto) Un punteggio più alto nella scala si tradurrebbe in una maggiore resilienza.
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8 settimane
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato utilizzando il metodo della bava passiva
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Shian Goh, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MindtheGap200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .