- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04916288
Bod punkce jehly během centrální žilní katetrizace s ultrazvukovým vedením
12. srpna 2021 aktualizováno: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
Poloha bodu vpichu zaváděcí jehly během vnitřní jugulární žilní katetrizace s ultrazvukovým vedením
V této observační studii změříme nejkratší vzdálenost od úrovně cricoidní chrupavky k místu vpichu zaváděcí jehly, když anesteziologové provádějí centrální žilní katetrizaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po úvodu do anestezie a tracheální intubaci připravíme pro pacienty vyžadující centrální žilní katetrizaci.
Poté, co anesteziologové, kteří jsou vůči této studii zaslepeni, provedli centrální žilní katetrizaci, výzkumník změřil nejkratší vzdálenost od rýhy cricoidní chrupavky k místu vpichu zaváděcí jehly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jung-Man Lee, MD.PhD
- Telefonní číslo: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (>18 let) plánovaní k plánované operaci vyžadující centrální žilní katetrizaci v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace v celkové anestezii
- nutnost centrální žilní katetrizace
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
místo vpichu
Časové okno: intraoperační
|
vzdálenost od linie ohybu kricoidální chrupavky k místu vpichu zaváděcí jehly
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
16. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
16. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-2020-213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pokud k tomu bude patřičný důvod, podělím se o data s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .