Objem žaludku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno
7. června 2021 aktualizováno: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku a hodnocení rizika aspirace u pacientů s dětskou mozkovou obrnou nalačno
U dětí s dětskou mozkovou obrnou se po lačnění před operací měří objem žaludku ultrazvukem, aby se vyhodnotilo, zda je riziko aspirace vyšší než u běžné populace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
38
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou do 18 let podstupující operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dětskou mozkovou obrnou do 18 let podstupující operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Levinova sonda nebo gastrostomická sonda in situ
- Odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem žaludku
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Objem = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 x věk (měsíce)
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň plnosti žaludku
Časové okno: předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Stupeň 0: Ani vleže na pravém bočním dekubitu / Stupeň 1: obsah žaludku pouze u laterálního dekubitu, Stupeň 2: Oba vleže na zádech, laterální dekubit
|
předoperační 1 den až pooperační 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-2021-365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .