- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04918277
Объем желудка у детей с церебральным параличом натощак
7 июня 2021 г. обновлено: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Ультразвуковая оценка объема желудка и оценка риска аспирации у детей с церебральным параличом натощак
У детей с церебральным параличом объем желудка измеряют с помощью ультразвука после голодания перед операцией, чтобы оценить, выше ли риск аспирации, чем у населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с детским церебральным параличом в возрасте до 18 лет, перенесшие операцию под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с детским церебральным параличом в возрасте до 18 лет, перенесшие операцию под общим наркозом
Критерий исключения:
- Трубка Левина или гастростомическая трубка in situ
- Отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем желудка
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
Объем = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X возраст (месяцы)
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень наполненности желудка
Временное ограничение: предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
0-я степень: нет в положении лежа на правом боку / 1-я степень: содержимое желудка только в положении на боку, 2-я степень: оба в положении на спине, на боку
|
предоперационный 1 день до послеоперационный 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-2021-365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .