Magevolum hos fastende pediatriske cerebral paresepasienter
7. juni 2021 oppdatert av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Ultralydvurdering av gastrisk volum og aspirasjonsrisikovurdering hos fastende pediatriske cerebral paresepasienter
Hos barn med cerebral parese måles magevolumet gjennom ultralyd etter faste før operasjonen for å vurdere om risikoen for aspirasjon er høyere enn for den generelle befolkningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
38
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cerebral parese under 18 år som skal opereres under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cerebral parese under 18 år som skal opereres under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Levin-sonde eller gastrostomi-sonde in situ
- Avslå å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magevolum
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Volum = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X alder (måneder)
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av gastrisk fylde
Tidsramme: preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Grad 0: Verken i liggende, høyre lateral decubitus / Grad 1: mageinnhold kun i lateral decubitus, Grad 2: Både i liggende, lateral decubitus
|
preoperativ 1 dag til postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L-2021-365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .