Volume gastrique chez les patients atteints de paralysie cérébrale pédiatrique à jeun
7 juin 2021 mis à jour par: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Évaluation échographique du volume gastrique et évaluation du risque d'aspiration chez les patients atteints de paralysie cérébrale pédiatrique à jeun
Chez l'enfant infirme moteur cérébral, le volume gastrique est mesuré par échographie après le jeûne avant l'intervention chirurgicale pour évaluer si le risque d'aspiration est supérieur à celui de la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
38
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de paralysie cérébrale de moins de 18 ans subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de paralysie cérébrale de moins de 18 ans subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Tube de Levin ou tube de gastrostomie in situ
- Refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
volume gastrique
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Volume = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X âge (mois)
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de plénitude gastrique
Délai: 1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Grade 0 : aucun en décubitus dorsal droit / Grade 1 : contenu de l'estomac uniquement en décubitus latéral , Grade 2 : les deux en décubitus dorsal et latéral
|
1 jour préopératoire à 1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-2021-365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .