Volumen gástrico en pacientes pediátricos con parálisis cerebral en ayunas
7 de junio de 2021 actualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Evaluación por ultrasonido del volumen gástrico y evaluación del riesgo de aspiración en pacientes pediátricos con parálisis cerebral en ayunas
En niños con parálisis cerebral se mide el volumen gástrico mediante ecografía en ayunas antes de la cirugía para evaluar si el riesgo de aspiración es mayor que el de la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
38
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con parálisis cerebral menores de 18 años sometidos a cirugía bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parálisis cerebral menores de 18 años sometidos a cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Sonda de Levin o sonda de gastrostomía in situ
- Rechazar participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen gástrico
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Volumen = -7.8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X edad (meses)
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de plenitud gástrica
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Grado 0: Ninguno en decúbito supino, lateral derecho / Grado 1: Contenido gástrico sólo en decúbito lateral, Grado 2: Ambos en decúbito supino, lateral
|
preoperatorio 1 día a postoperatorio 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-2021-365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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