Volume gastrico nei pazienti con paralisi cerebrale pediatrica a digiuno
7 giugno 2021 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Valutazione ecografica del volume gastrico e valutazione del rischio di aspirazione nei pazienti con paralisi cerebrale pediatrica a digiuno
Nei bambini con paralisi cerebrale, il volume gastrico viene misurato tramite ecografia dopo il digiuno prima dell'intervento chirurgico per valutare se il rischio di aspirazione è superiore a quello della popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
38
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con paralisi cerebrale di età inferiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con paralisi cerebrale di età inferiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Tubo di Levin o tubo gastrostomico in situ
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume gastrico
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
Volume = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X età (mesi)
|
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di pienezza gastrica
Lasso di tempo: da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
Grado 0: nessuno dei due in posizione supina, decubito laterale destro / Grado 1: contenuto dello stomaco solo in decubito laterale, grado 2: entrambi in posizione supina, decubito laterale
|
da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-2021-365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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