Objętość żołądka u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na czczo
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Ultrasonograficzna ocena objętości żołądka i ocena ryzyka aspiracji u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na czczo
U dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym objętość żołądka mierzy się ultrasonograficznie po głodzeniu przed operacją, aby ocenić, czy ryzyko zachłyśnięcia jest większe niż w populacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
38
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym poniżej 18 roku życia operowani w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym poniżej 18 roku życia operowani w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Rurka Levina lub gastrostomia in situ
- Odmów udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość żołądka
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Objętość = -7,8
+ (3,5 x RLD CSA) + 0,127 X wiek (miesiące)
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień pełności żołądka
Ramy czasowe: od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Stopień 0: żaden z leżących na plecach, prawy boczny odleżyn / Stopień 1: zawartość żołądka tylko w bocznym odleżynie, Stopień 2: Oba leżące na plecach, boczne odleżyny
|
od 1 dnia przedoperacyjnego do 1 dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-2021-365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .