- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04923698
Vliv jógy na poporodní depresi
7. června 2021 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Jóga na poporodní depresi
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv jógy na poporodní depresi.
Subjekty: Na této studii se podílelo 40 prvorodiček s poporodní depresí (PPD) náhodně vybraných z Fakultní nemocnice Kasr El Ainy v Káhiře, které si stěžovaly na poporodní depresi alespoň jeden měsíc po porodu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv jógy na poporodní depresi.
Subjekty: Na této studii se podílelo 40 prvorodiček s poporodní depresí (PPD) náhodně vybraných z Fakultní nemocnice Kasr El Ainy v Káhiře, které si stěžovaly na poporodní depresi alespoň jeden měsíc po porodu.
Skupina A (kontrolní skupina): Skládala se z 20 žen a byla léčena antidepresivy pouze po dobu 12 týdnů.
Skupina B (studijní skupina): Skládala se z 20 žen léčených stejnými antidepresivy jako ve skupině A a programu jógy, 50 minut denně, 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 84 sezení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 35 let
- Jejich index tělesné hmotnosti byl nižší než 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- srdeční arytmie,
- dýchací problémy,
- nekontrolovaný diabetes typu I
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jóga
Program jógy se skládal z 12 cvičení, 50 minut denně, 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 84 sezení).
|
Všechny ženy ve skupině B byly léčeny stejnými antidepresivy jako ve skupině A a programem jógy, 50 minut denně, 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 84 sezení).
|
|
Aktivní komparátor: antidepresivum
Všechny ženy ve skupině A byly léčeny pouze antidepresivy po dobu 12 týdnů
|
Všechny ženy ve skupině B byly léčeny stejnými antidepresivy jako ve skupině A a programem jógy, 50 minut denně, 7 dní v týdnu po dobu 12 týdnů (celkem 84 sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení BMI
Časové okno: tři měsíce
|
Byla měřena hmotnost a výška každé ženy v obou skupinách (A a B).
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zung sebehodnotící škála deprese
Časové okno: tři měsíce
|
Existuje deset kladně formulovaných a deset záporně formulovaných otázek.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 4
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo Un110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink jógy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko