- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04923698
Effetto dello yoga sulla depressione postpartum
7 giugno 2021 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Yoga sulla depressione postpartum
Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dello yoga sulla depressione postpartum.
Soggetti: Quaranta donne primipare con depressione postpartum (PPD) selezionate casualmente dall'ospedale universitario Kasr El Ainy del Cairo che lamentavano depressione postpartum almeno un mese dopo il parto condiviso in questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto dello yoga sulla depressione postpartum.
Soggetti: Quaranta donne primipare con depressione postpartum (PPD) selezionate casualmente dall'ospedale universitario Kasr El Ainy del Cairo che lamentavano depressione postpartum almeno un mese dopo il parto condiviso in questo studio.
Gruppo A (gruppo di controllo): era composto da 20 donne e trattato con farmaci antidepressivi solo per 12 settimane.
Gruppo B (gruppo di studio): era composto da 20 donne e trattato con gli stessi farmaci antidepressivi del gruppo A e programma di yoga, 50 minuti al giorno, 7 giorni a settimana per 12 settimane (totale 84 sessioni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età variava dai 20 ai 35 anni
- Il loro indice di massa corporea era inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Aritmia cardiaca,
- problemi respiratori,
- diabete di tipo I non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: yoga
Il programma di yoga consisteva in 12 esercizi, 50 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana per 12 settimane (totale 84 sessioni).
|
Tutte le donne del gruppo B sono state trattate con gli stessi farmaci antidepressivi del gruppo A e programma di yoga, 50 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana per 12 settimane (totale 84 sessioni).
|
Comparatore attivo: antidepressivo
Tutte le donne del gruppo A sono state trattate con antidepressivi solo per 12 settimane
|
Tutte le donne del gruppo B sono state trattate con gli stessi farmaci antidepressivi del gruppo A e programma di yoga, 50 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana per 12 settimane (totale 84 sessioni).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del BMI
Lasso di tempo: tre mesi
|
Sono stati misurati il peso e l'altezza di ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B).
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di autovalutazione della depressione di Zung
Lasso di tempo: tre mesi
|
Ci sono dieci domande formulate positivamente e dieci formulate negativamente.
Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 4
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo Un110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga
-
University of MiamiCompletatoYoga normale | Yoga multidirezionale | Controllo educativoStati Uniti
-
Wonryeon ChoReclutamentoAnziani sani | YogaCorea, Repubblica di
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityCompletatoAndatura | Yoga | BilanciaTaiwan
-
Hiroshima UniversityCompletato
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletato
-
Charite University, Berlin, GermanyCompletato
-
Ataturk UniversityCompletato
-
University of Texas at AustinCompletato
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyCompletatoMeditazione mantrica | Meditazione Mantra + Yoga orientato al corpo | Meditazione Mantra + Vita Etica | Meditazione Mantra + Yoga orientato al corpo + Vita eticaGermania
Prove cliniche su formazione yoga
-
Riphah International UniversityCompletatoDismenorrea primariaPakistan
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoFatica | Sintomi depressivi | Cancro del retto in stadio IIA | Cancro del retto in stadio IIB | Cancro del retto in stadio IIC | Cancro del retto in stadio IIIA | Cancro del retto in stadio IIIB | Cancro del retto in stadio IIIC | Effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento | Cancro al colon in... e altre condizioniStati Uniti
-
University of Texas at AustinCompletato
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Northwestern UniversityCompletato
-
University of MinnesotaCompletato