- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923698
Efecto del yoga en la depresión posparto
7 de junio de 2021 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Yoga en la depresión posparto
Este estudio se realizó para investigar el efecto del yoga en la depresión posparto.
Sujetos: Cuarenta mujeres primíparas con depresión posparto (PPD) seleccionadas al azar del Hospital Universitario Kasr El Ainy en El Cairo que se quejan de depresión posparto al menos un mes después del parto compartidas en este estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se realizó para investigar el efecto del yoga en la depresión posparto.
Sujetos: Cuarenta mujeres primíparas con depresión posparto (PPD) seleccionadas al azar del Hospital Universitario Kasr El Ainy en El Cairo que se quejan de depresión posparto al menos un mes después del parto compartidas en este estudio.
Grupo A (Grupo de control): Consistió en 20 mujeres y tratadas con medicamentos antidepresivos solo durante 12 semanas.
Grupo B (grupo de estudio): estaba formado por 20 mujeres y tratadas con los mismos medicamentos antidepresivos que en el grupo A y programa de yoga, 50 minutos diarios, 7 días a la semana durante 12 semanas (Total 84 sesiones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaban entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal era inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- arritmia cardiaca,
- problemas respiratorios,
- diabetes tipo I no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: yoga
El programa de yoga constaba de 12 ejercicios, 50 minutos diarios, 7 días a la semana durante 12 semanas (Total 84 sesiones).
|
Todas las mujeres en el grupo B fueron tratadas con los mismos medicamentos antidepresivos que en el grupo A y un programa de yoga, 50 minutos diarios, 7 días a la semana durante 12 semanas (84 sesiones en total).
|
Comparador activo: antidepresivo
Todas las mujeres del grupo A fueron tratadas con antidepresivos solo durante 12 semanas.
|
Todas las mujeres en el grupo B fueron tratadas con los mismos medicamentos antidepresivos que en el grupo A y un programa de yoga, 50 minutos diarios, 7 días a la semana durante 12 semanas (84 sesiones en total).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del IMC
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se midió el peso y la altura de cada mujer en ambos grupos (A y B)
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de depresión de autoevaluación de Zung
Periodo de tiempo: tres meses
|
Hay diez preguntas redactadas positivamente y diez negativamente redactadas.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 4
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo Un110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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