- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923698
Joogan vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Jooga synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan joogan vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Koehenkilöt: Neljäkymmentä primiparanaista, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD), valittu satunnaisesti Kasr El Ainyn yliopistollisesta sairaalasta Kairosta ja valittavat synnytyksen jälkeisestä masennuksesta vähintään kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan joogan vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Koehenkilöt: Neljäkymmentä primiparanaista, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD), valittu satunnaisesti Kasr El Ainyn yliopistollisesta sairaalasta Kairosta ja valittavat synnytyksen jälkeisestä masennuksesta vähintään kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Ryhmä A (vertailuryhmä): Se koostui 20 naisesta ja sitä hoidettiin masennuslääkkeillä vain 12 viikon ajan.
Ryhmä B (tutkimusryhmä): Se koostui 20 naisesta ja niitä hoidettiin samoilla masennuslääkkeillä kuin ryhmässä A ja joogaohjelmassa, 50 minuuttia päivittäin, 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 istuntoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä oli 20-35 vuotta
- Heidän painoindeksinsä oli alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriö,
- hengitysvaikeuksia,
- hallitsematon tyypin I diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jooga
Jooga-ohjelma koostui 12 harjoituksesta, 50 minuuttia päivittäin, 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 harjoitusta).
|
Kaikkia B-ryhmän naisia hoidettiin samoilla masennuslääkkeillä kuin ryhmässä A ja joogaohjelmassa, 50 minuuttia päivittäin, 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 hoitokertaa).
|
|
Active Comparator: masennuslääke
Kaikki ryhmän A naiset saivat masennuslääkettä vain 12 viikon ajan
|
Kaikkia B-ryhmän naisia hoidettiin samoilla masennuslääkkeillä kuin ryhmässä A ja joogaohjelmassa, 50 minuuttia päivittäin, 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 hoitokertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-arviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Jokaisen naisen paino ja pituus molemmissa ryhmissä (A ja B) mitattiin
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zungin itsearviointimasennusasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Positiivisesti ja kymmenen negatiivisesti muotoiltuja kysymyksiä on kymmenen.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-4
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo Un110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .