- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04930068
Ultrazvuková kavitace u abdominální obezity u dospívajících žen
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo zjistit účinnost ultrazvukové kavitace na abdominální obezitu u dospívajících žen. Studie se zúčastnilo padesát dobrovolníků s abdominální obezitou.
Skupinu (A) tvořilo 25 žen, které byly léčeny ultrazvukovou kavitací v oblasti břicha po dobu 30 minut a aerobním cvičením po dobu 30 minut, 2krát týdně po dobu 6 týdnů; skupina (B) se skládala z 25 žen, které prováděly aerobní cvičení a nízkokalorickou dietu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada E Elrefaye, professor
- Telefonní číslo: 02 +201005572715
- E-mail: ghadaebrahim2000@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ghada E Elrefaye, lecturer
- Telefonní číslo: 02 +201005572715
- E-mail: ghadaebrahim2000@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
Kontakt:
- Ghada E Elrefaye, lecturer
- Telefonní číslo: 02 +201005572715
- E-mail: ghadaebrahim2000@gmail.com
-
Kontakt:
- ghada eb elrefaye, professor
- Telefonní číslo: 002 01005572715
- E-mail: ghada.ibrahim2011@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 17 do 21 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s BMI přesahují 35 kg/m2.
- Ženy mají psychické poruchy.
- srdeční onemocnění.
- hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ultrazvuk
ultrazvuková kavitace aplikovaná na oblast břicha po dobu 30 minut, 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Nízkokalorická dieta je strukturovaný stravovací plán, který omezuje denní příjem kalorií, obvykle pro hubnutí.
Nízkokalorická dieta obvykle znamená spotřebu přibližně 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří deficit kalorií, který může vést ke ztrátě hmotnosti.
Nízkokalorická dieta může být účinná, ale vyžaduje hodně disciplíny, aby fungovala a byla bezpečná.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: aerobní cvičení
aerobní cvičení na běžeckém pásu (60-70 % VO2 max.) po dobu 30 minut, 2krát týdně po dobu 6 týdnů
|
Nízkokalorická dieta je strukturovaný stravovací plán, který omezuje denní příjem kalorií, obvykle pro hubnutí.
Nízkokalorická dieta obvykle znamená spotřebu přibližně 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří deficit kalorií, který může vést ke ztrátě hmotnosti.
Nízkokalorická dieta může být účinná, ale vyžaduje hodně disciplíny, aby fungovala a byla bezpečná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 6 týdnů
|
byl použit k odhadu tělesného složení, zejména tělesného tuku a svalové hmoty, kdy tělem protéká slabý elektrický proud a měří se napětí za účelem výpočtu impedance (odporu) těla.
Většina tělesné vody je uložena ve svalech u obou skupin A i B
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
třmen na kožní řasy
Časové okno: 6 týdnů
|
bylo použito k měření obvodu pasu a množství podkožního tuku, když fold pro všechny ženy v obou skupinách (A&B)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada E Elrefaye, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo Un112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .