Problémy se čtením spojené s patologií centrálního nervového systému (CNS).
Problémy se čtením spojené s patologiemi centrálního nervového systému
Tento projekt si klade za cíl analyzovat oční pohyby, jejich změny a vliv na čtenářskou výkonnost u pacientů se získaným onemocněním CNS a porovnat je s lidmi stejného věku, bez neurologické či oční patologie as normální rychlostí a vzorem čtení.
Průzkum je zaměřen na okulomotorický systém u pacientů s onemocněním CNS i bez postižení primární zrakové dráhy a odhaluje větší postižení, než jaké lze získat prostým oftalmologickým vyšetřením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit následující protokol:
Neuropsychologická funkce Hodinový test - Hodinová kresba, jejíž skóre odpovídá škále 1 až 6, od dokonalé organizace po těžkou poruchu, s kognitivním deficitem vyšším než 3. Tento test se používá k detekci známek heminogligence navíc k testu na dělení čar. Za kladné znamení bude považovat posunutí středové značky na pravou stranu.
Mini-kognitivní zkouška, jejíž mezní skóre odpovídá 23 z celkových 30, což je stejné nebo menší než toto číslo, by indikovalo přítomnost kognitivního deficitu.
Do dálky a do blízka Nejlepší korigovaná zraková ostrost Primární pozice pohledu Krycí test (do dálky a do blízka) Extrinsická oční motilita Přítomnost nystagmu Vnitřní oční motilita Biomikroskopie předního pólu Počítačové zorné pole 30-2 Nitrooční tlak Vyšetření očního fundu Záznamy s Tobii Pro Nano Hardware Package eye- sledovací systém a software Tobii Pro Lab - Full Edition.
Hodnocení čtenářského výkonu: International Reading Speed Texts (IReST) Pozornostní dotazník založený na IReST, pro každý text budou formulovány dvě otázky s jednoduchou odpovědí (jedno slovo), na konci čtení pro kontrolu porozumění čtenému pacientovi Vyhodnocení rychlost a kvalita horizontálního a vertikálního čtení: Test DEM (Developmental Eye Movement).
Test sledování očí: s animací pohybujícího se kruhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valladolid, Španělsko, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a normální dobrovolníci ve věku od 18 do 80 let.
- Klinická radiologická neurologická stabilita u akutních onemocnění CNS (≥ 3 měsíce po ACD).
- Nejlepší vzdálená binokulární zraková ostrost, rovná nebo větší než 0,5 (desítková stupnice). Nejlepší blízkou binokulární zraková ostrost, rovná nebo větší než 20/40. Uživatelé brýlí nebo měkkých kontaktních čoček.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zrakové heminigligence hodnocená testem kreslení hodin a testem půlení čar.
- Přítomnost zrakové agnozie: Poppelreuter-Ghent © test.
- Přítomnost kognitivního deficitu: mini vyšetření duševního stavu (MMSE), s dostatečnou zbytkovou sluchovou kapacitou.
- Anamnéza nebo přítomnost po oftalmologickém vyšetření: makulopatie, pokročilého šedého zákalu, oftalmologických onemocnění postihujících centrální zrakovou ostrost nebo makulární fixaci.
- Zdravé kontrolní subjekty by měly mít normální monokulární perimetrii pomocí standardního švédského interaktivního prahového algoritmu (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bez neurologických patologií
Pacienti bez neurologických onemocnění v anamnéze
|
Eye tracker bude sloužit k vyhodnocení parametrů studie
|
|
Pacienti s neurologickými patologiemi
|
Eye tracker bude sloužit k vyhodnocení parametrů studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při čtení
Časové okno: 24 hodin
|
Mezinárodní rychlost čtení textů (IReST)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při čtení
Časové okno: 24 hodin
|
DEM (Developmental Eye Movement).oční
(DEM)
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování očí
Časové okno: 24 hodin
|
Test sledování očí
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Vrozené vady
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Cerebelární onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Ataxie
- Cerebelární ataxie
- Abnormality oka
Další identifikační čísla studie
- PI21-2247 TFM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .