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Leseprobleme im Zusammenhang mit Pathologien des Zentralnervensystems (ZNS).

1. Februar 2023 aktualisiert von: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Leseprobleme im Zusammenhang mit Pathologien des Zentralnervensystems

Dieses Projekt zielt darauf ab, Augenbewegungen, ihre Veränderungen und ihren Einfluss auf die Leseleistung bei Patienten mit erworbenen ZNS-Erkrankungen zu analysieren und sie mit gleichaltrigen Menschen ohne neurologische oder okuläre Pathologie und mit normaler Lesegeschwindigkeit und -muster zu vergleichen.

Die Untersuchung konzentriert sich auf das Augenmotoriksystem bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen, auch ohne Beteiligung der primären Sehbahn, und zeigt eine stärkere Beteiligung als bei einer einfachen augenärztlichen Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es kommt das folgende Protokoll zur Anwendung:

Neuropsychologische Funktion Clock Test – Clock Drawing, dessen Bewertung einer Skala von 1 bis 6 entspricht, von perfekter Organisation bis zu schwerer Störung, wobei ein kognitives Defizit ein Ergebnis von mehr als 3 ist. Dieser Test wird zusätzlich zum Linienhalbierungstest zur Erkennung von Anzeichen einer Heminegligence verwendet. Die Verschiebung der Mittelmarkierung nach rechts wird als positives Zeichen gewertet.

Eine Mini-Kognitive Untersuchung, deren Cut-Off-Wertung 23 von insgesamt 30 entspricht, also diesem Wert entspricht oder darunter liegt, würde auf das Vorliegen eines kognitiven Defizits hinweisen.

Fern und nah Beste korrigierte Sehschärfe Primäre Blickposition Deckungstest (fern und nah) Extrinsische Augenmotilität Vorhandensein von Nystagmus Intrinsische Augenmotilität Biomikroskopie des vorderen Pols Computergestütztes Gesichtsfeld 30-2 Augeninnendruck Augenhintergrunduntersuchung Aufzeichnungen mit dem Tobii Pro Nano-Hardwarepaket Augen- Trackingsystem und Tobii Pro Lab – Full Edition-Software.

Beurteilung der Leseleistung: International Reading Speed ​​Texts (IReST) Aufmerksamkeitsfragebogen basierend auf dem IReST, zwei einfache Antwortfragen (ein Wort) werden für jeden Text formuliert, am Ende der Lektüre, um das Leseverständnis des Patienten zu überprüfen. Auswertung der Geschwindigkeit und Qualität des horizontalen und vertikalen Lesens: Test DEM (Developmental Eye Movement).

Eye-Tracking-Test: mit einer Animation eines sich bewegenden Kreises.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normalbevölkerung (keine Pathologie) und Menschen mit neurologischen Pathologien wie Multipler Sklerose, Parkinson, Tumoren oder Schlaganfall, Kleinhirnataxie und anderen verschiedenen neurologischen Störungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und normale Freiwillige im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Klinisch-radiologische neurologische Stabilität bei akuten ZNS-Erkrankungen (≥ 3 Monate nach ACD).
  • Beste binokulare Sehschärfe in der Ferne, gleich oder größer als 0,5 (Dezimalskala). Beste binokulare Sehschärfe im Nahbereich, gleich oder größer als 20/40. Benutzer von Brillen oder weichen Kontaktlinsen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer visuellen Heminegligenz wurde mit dem Uhrenzeichnungstest und dem Linienhalbierungstest bewertet.
  • Vorliegen einer visuellen Agnosie: Poppelreuter-Ghent © Test.
  • Vorliegen eines kognitiven Defizits: Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) mit ausreichender Resthörfähigkeit.
  • Anamnese oder Vorliegen nach einer ophthalmologischen Untersuchung: Makulopathie, fortgeschrittener Katarakt, ophthalmologische Erkrankungen, die die zentrale Sehschärfe oder Makulafixierung beeinträchtigen.
  • Gesunde Kontrollpersonen sollten eine normale monokulare Perimetrie unter Verwendung des standardmäßigen schwedischen interaktiven Schwellenwertalgorithmus (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne neurologische Pathologien
Patienten ohne neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
Diagnosetest: Blickverfolgung
Zur Auswertung der Studienparameter wird ein Eyetracker eingesetzt
Patienten mit neurologischen Pathologien
Diagnosetest: Blickverfolgung
Zur Auswertung der Studienparameter wird ein Eyetracker eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseleistung
Zeitfenster: 24 Stunden
Internationale Lesegeschwindigkeitstexte (IReST)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseleistung
Zeitfenster: 24 Stunden
DEM (Developmental Eye Movement).okular (DEM)
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickverfolgung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eye-Tracking-Test
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Mitarbeiter

Hospital del Rio Hortega
Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI21-2247 TFM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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