Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston (CNS) sairauksiin liittyvät lukuongelmat.

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Keskushermoston sairauksiin liittyvät lukuongelmat

Hankkeen tavoitteena on analysoida hankittujen keskushermoston sairauksien potilaiden silmien liikkeitä, niiden muutoksia ja vaikutusta lukusuorituskykyyn ja verrata niitä samanikäisiin ihmisiin, joilla ei ole neurologista tai silmäpatologiaa ja joilla on normaali lukunopeus ja -malli.

Tutkimus keskittyy keskushermoston sairauksia sairastavien potilaiden silmän motoriseen järjestelmään, jopa ilman ensisijaista näköpolkua, ja paljastaa enemmän osallisuutta kuin yksinkertaisella oftalmologisella tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavaa protokollaa sovelletaan:

Neuropsykologinen toiminta Kellotesti- Kellopiirustus, jonka pistemäärä vastaa asteikolla 1-6, täydellisestä organisoinnista vakavaan häiriöön, jossa kognitiivinen puute on suurempi kuin 3. Tätä testiä käytetään heminegligenssin merkkien havaitsemiseen Line Bisection -testin lisäksi. Se pitää keskimerkin siirtymistä oikealle positiivisena merkkinä.

Minikognitiivinen koe, jonka rajapistemäärä on 23 pistettä 30:stä, mikä on yhtä suuri tai pienempi kuin tämä luku, osoittaisi kognitiivisen vajaatoiminnan.

Kaukana ja lähellä Paras korjattu näöntarkkuus Ensisijainen katseen asento Kannen testi (kaukalle ja lähelle) Silmän ulkoinen motiliteetti Nystagmus läsnäolo Silmän sisäinen motiliteetti Etumaisen navan biomikroskopia Tietokoneistettu näkökenttä 30-2 Silmänsisäinen paine Silmänpohjan tutkimus Tallenne Tobii Pro Nano Hardware Package silmä- seurantajärjestelmä ja Tobii Pro Lab - Full Edition -ohjelmisto.

Lukukyvyn arviointi: International Reading Speed ​​Texts (IReST) IReST:hen perustuva tarkkaavainen kyselylomake, jokaiselle tekstille muotoillaan kaksi yksinkertaista vastauskysymystä (yksi sana). Lukemisen lopussa tarkistetaan potilaan luetun ymmärtäminen. vaaka- ja pystylukemisen nopeus ja laatu: Testaa DEM (Kehittävä silmän liike).

Katseenseurantatesti: liikkuvan ympyrän animaatiolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali väestö (ei patologiaa) ja ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, kasvaimet tai aivohalvaus, pikkuaivojen ataksia ja muut sekalaiset neurologiset sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset, joiden ikä on 18–80 vuotta.
  • Kliininen radiologinen neurologinen stabiilius akuuteissa keskushermostosairauksissa (≥ 3 kuukautta ACD:n jälkeen).
  • Paras kauko-binokulaarinen näöntarkkuus, 0,5 tai suurempi (desimaaliasteikko). Paras lähibinokulaarinen näöntarkkuus, yhtä suuri tai suurempi kuin 20/40. Silmälasien tai pehmeiden piilolinssien käyttäjät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalisen heminegligenssin esiintyminen arvioituna kellon piirustustestillä ja viivan puolittamistestillä.
  • Visuaalisen agnosian esiintyminen: Poppelreuter-Ghent © -testi.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen: minimentaalinen tilatutkimus (MMSE), riittävä jäännöskuulokyky.
  • Anamneesi tai esiintyminen silmätutkimuksen jälkeen: makulopatia, pitkälle edennyt kaihi, oftalmologiset sairaudet, jotka vaikuttavat keskusnäöntarkkuuteen tai makulan kiinnittymiseen.
  • Terveillä kontrollihenkilöillä tulee olla normaali monokulaarinen ympärysmitta käyttämällä ruotsalaista interaktiivista kynnysalgoritmia (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla ei ole neurologisia patologioita
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia
Diagnostinen testi: silmänseuranta
Tutkimusparametrien arvioimiseen käytetään katseenseurantalaitetta
Potilaat, joilla on neurologisia patologioita
Diagnostinen testi: silmänseuranta
Tutkimusparametrien arvioimiseen käytetään katseenseurantalaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luku suorituskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kansainväliset lukunopeustekstit (IReST)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luku suorituskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia
DEM (Developmental Eye Movement). (DEM)
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänseuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Näönseurantatesti
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Yhteistyökumppanit

Hospital del Río Hortega
Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI21-2247 TFM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset silmänseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa