Problemi di lettura associati a patologie del sistema nervoso centrale (SNC).
Problemi di lettura associati a patologie del sistema nervoso centrale
Questo progetto mira ad analizzare i movimenti oculari, le loro alterazioni e l'influenza sulle prestazioni di lettura in pazienti con malattie acquisite del SNC e confrontarli con persone della stessa età, senza patologie neurologiche o oculari e con velocità e pattern di lettura normali.
L'esplorazione è focalizzata sul sistema oculomotore in pazienti con patologie del SNC, anche senza coinvolgimento della via visiva primaria, e rivela un coinvolgimento maggiore rispetto a quello ottenuto da un semplice esame oftalmologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà applicato il seguente protocollo:
Funzione neuropsicologica Clock Test- Clock Drawing, il cui punteggio corrisponde a una scala da 1 a 6, rispettivamente da perfetta organizzazione a disturbo grave, con un deficit cognitivo come risultato maggiore di 3. Questo test viene utilizzato per rilevare segni di eminegligenza in aggiunta al test di bisezione della linea. Considererà lo spostamento della tacca centrale verso destra come un segno positivo.
Mini-Cognitive Exam, il cui cut-off score corrisponde a 23 su 30 totali, pari o inferiore a tale cifra, indicherebbe la presenza di un deficit cognitivo.
Lontano e vicino Migliore acuità visiva corretta Posizione dello sguardo primario Cover test (lontano e vicino) Motilità oculare estrinseca Presenza di nistagmo Motilità oculare intrinseca Biomicroscopia del polo anteriore Campo visivo computerizzato 30-2 Pressione intraoculare Esame del fondo oculare Registrazioni con pacchetto hardware Tobii Pro Nano sistema di tracciamento e software Tobii Pro Lab - Full Edition.
Valutazione della performance di lettura: International Reading Speed Texts (IReST) Questionario attentivo basato sull'IReST, per ogni testo verranno formulate due domande a risposta semplice (una parola), al termine della lettura per verificare la comprensione della lettura del paziente Valutazione della velocità e qualità della lettura orizzontale e verticale: Test DEM (Developmental Eye Movement).
Test di tracciamento oculare: con l'animazione di un cerchio in movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valladolid, Spagna, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e volontari normali di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Stabilità neurologica radiologica clinica nelle malattie acute del SNC (≥ 3 mesi dopo ACD).
- Migliore acuità visiva binoculare distante, uguale o maggiore di 0,5 (scala decimale). Migliore acuità visiva binoculare ravvicinata, uguale o superiore a 20/40. Portatori di occhiali o lenti a contatto morbide.
Criteri di esclusione:
- Presenza di eminegligenza visiva valutata con test di disegno dell'orologio e test di bisezione della linea.
- Presenza di agnosia visiva: Poppelreuter-Ghent © test.
- Presenza di deficit cognitivo: mini esame dello stato mentale (MMSE), con capacità uditiva residua sufficiente.
- Storia medica o presenza dopo esame oftalmico di: maculopatia, cataratta avanzata, malattie oftalmologiche che colpiscono l'acuità visiva centrale o la fissazione maculare.
- I soggetti di controllo sani devono avere una normale perimetria monoculare utilizzando l'algoritmo standard della soglia interattiva svedese (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti senza patologie neurologiche
Pazienti senza storia di malattie neurologiche
|
L'eye tracker verrà utilizzato per valutare i parametri dello studio
|
|
Pazienti con patologie neurologiche
|
L'eye tracker verrà utilizzato per valutare i parametri dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di lettura
Lasso di tempo: 24 ore
|
Testi veloci di lettura internazionali (IReST)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di lettura
Lasso di tempo: 24 ore
|
DEM (Developmental Eye Movement).oculare
(DEM)
|
24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: 24 ore
|
Test di tracciamento oculare
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Anomalie congenite
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie cerebellari
- Sclerosi multipla
- Morbo di Parkinson
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Anomalie oculari
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI21-2247 TFM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .