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与中枢神经系统 (CNS) 病理相关的阅读问题。

与中枢神经系统病理相关的阅读问题

该项目旨在分析患有后天性中枢神经系统疾病的患者的眼球运动及其变化和对阅读表现的影响,并将其与同龄、无神经或眼部病变且阅读速度和模式正常的人进行比较。

探索的重点是中枢神经系统疾病患者的动眼神经系统,即使没有涉及主要视觉通路,并且比通过简单的眼科检查获得的涉及更多。

研究概览

详细说明

将应用以下协议:

神经心理功能时钟测试-时钟绘图,其分数对应于 1 到 6 的量表,分别从完美组织到严重障碍,认知缺陷为结果大于 3。 除了线平分测试之外,该测试还用于检测半疏忽的迹象。 它将中心标记向右侧的位移视为正号。

迷你认知测试,其截止分数对应于总分 30 分中的 23 分,等于或小于该数字,表明存在认知缺陷。

远和近 最佳矫正视力 主要注视位置 遮盖物测试(远和近) 外源性眼球运动 眼球震颤存在 内源性眼球运动 前极生物显微镜检查 计算机化视野 30-2 眼压 眼底检查 使用 Tobii Pro Nano 硬件包记录 eye-跟踪系统和 Tobii Pro Lab - 完整版软件。

阅读成绩评估:International Reading Speed Texts (IReST) Attention questionnaire 基于IReST,每篇文章会制定两个简单的回答问题(一个单词),在阅读结束时检查患者的阅读理解程度水平和垂直阅读的速度和质量:测试 DEM(眼动发育)。

眼动追踪测试:带有移动圆圈的动画。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valladolid、西班牙、47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正常人群(无病理)和患有神经系统疾病的人,例如多发性硬化症、帕金森病、肿瘤或中风、小脑共济失调和其他神经系统疾病。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-80岁之间的患者和正常志愿者。
  • 急性中枢神经系统疾病(ACD 后≥ 3 个月)的临床放射神经学稳定性。
  • 最佳远距离双眼视力,等于或大于 0.5(小数刻度)。 最佳近距离双眼视力,等于或大于 20/40。眼镜或软性隐形眼镜使用者。

排除标准:

  • 通过时钟绘图测试和线平分测试评估视觉偏视的存在。
  • 存在视觉失认症:Poppelreuter-Ghent © 测试。
  • 存在认知缺陷:简易精神状态检查 (MMSE),具有足够的残余听力。
  • 病史或眼科检查后存在:黄斑病变、晚期白内障、影响中心视力或黄斑固定的眼科疾病。
  • 健康对照受试者应使用标准瑞典交互式阈值算法 (SITA) Central 30-2 Humphrey® 周边测试进行正常的单眼视野测量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有神经系统病变的患者
无神经系统疾病病史的患者
眼动仪将用于评估研究参数
患有神经病症的患者
眼动仪将用于评估研究参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阅读表现
大体时间:24小时
国际阅读速度文本 (IReST)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阅读表现
大体时间:24小时
DEM(发育性眼动).ocular (DEM)
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
眼球追踪
大体时间:24小时
眼球追踪测试
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

眼球追踪的临床试验

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