Læseproblemer forbundet med patologier i centralnervesystemet (CNS).
Læseproblemer forbundet med patologier i centralnervesystemet
Dette projekt har til formål at analysere øjenbevægelser, deres ændringer og indflydelse på læsepræstation hos patienter med erhvervede CNS-sygdomme og sammenligne dem med personer på samme alder, uden neurologisk eller okulær patologi og med normal læsehastighed og -mønster.
Udforskningen er fokuseret på det oculomotoriske system hos patienter med CNS-sygdomme, selv uden involvering af den primære synsvej, og afslører mere involvering end den, der opnås ved en simpel oftalmologisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følgende protokol vil blive anvendt:
Neuropsykologisk funktion Clock Test- Clock Drawing, hvis score svarer til en skala fra 1 til 6, fra henholdsvis perfekt organisation til svær lidelse, med et kognitivt underskud som et resultat større end 3. Denne test bruges til at påvise tegn på heminegligence ud over Line Bisection Test. Det vil betragte forskydningen af det centrale mærke til højre side som et positivt tegn.
Minikognitiv eksamen, hvis cut-off score svarer til 23 ud af de 30 i alt, lig med eller mindre end dette tal, ville indikere tilstedeværelsen af et kognitivt underskud.
Fjern og nær Bedst korrigeret synsstyrke Primær blikposition Dækningstest (fjern og nær) Ekstern okulær motilitet Nystagmus tilstedeværelse Intrinsisk okulær motilitet Biomikroskopi af den forreste pol Computerstyret synsfelt 30-2 Intraokulært tryk Okulær fundusundersøgelse Registrerer med Tobii Pro Nano Hardwarepakke øje- sporingssystem og Tobii Pro Lab - Full Edition-software.
Læsepræstationsvurdering: International Reading Speed Texts (IReST) Opmærksomhedsspørgeskema baseret på IReST, to simple svarspørgsmål (et ord) vil blive formuleret for hver tekst, ved slutningen af læsningen for at kontrollere patientens læseforståelse Evaluering af hastighed og kvalitet af horisontal og vertikal aflæsning: Test DEM (Developmental Eye Movement).
Eye-tracking test: med en animation af en bevægelig cirkel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og normale frivillige i alderen mellem 18 og 80 år.
- Klinisk radiologisk neurologisk stabilitet ved akutte CNS-sygdomme (≥ 3 måneder efter ACD).
- Bedste kikkertsynsstyrke på afstand, lig med eller større end 0,5 (decimalskala). Bedste tæt kikkert synsstyrke, lig med eller større end 20/40. Briller eller bløde kontaktlinser brugere.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af visuel heminegligence vurderet med urtegningstest og linjehalveringstest.
- Tilstedeværelse af visuel agnosi: Poppelreuter-Gent © test.
- Tilstedeværelse af kognitiv deficit: Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE), med tilstrækkelig resterende hørekapacitet.
- Sygehistorie eller tilstedeværelse efter oftalmisk undersøgelse af: makulopati, fremskreden grå stær, oftalmologiske sygdomme, der påvirker central synsstyrke eller makulær fiksering.
- Raske kontrolpersoner bør have normal monokulær perimetri ved brug af standard svensk interaktiv tærskelalgoritme (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter uden neurologiske patologier
Patienter uden historie med neurologiske sygdomme
|
Eye tracker vil blive brugt til at evaluere undersøgelsesparametre
|
|
Patienter med neurologiske patologier
|
Eye tracker vil blive brugt til at evaluere undersøgelsesparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseydelse
Tidsramme: 24 timer
|
Internationale læsehastighedstekster (IReST)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseydelse
Tidsramme: 24 timer
|
DEM (Developmental Eye Movement).okulær
(DEM)
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjensporing
Tidsramme: 24 timer
|
Eye-tracking test
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Cerebellære sygdomme
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Øjenabnormiteter
Andre undersøgelses-id-numre
- PI21-2247 TFM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .