- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04937725
Läsproblem associerade med patologier i centrala nervsystemet (CNS).
Läsproblem associerade med patologier i centrala nervsystemet
Detta projekt syftar till att analysera ögonrörelser, deras förändringar och påverkan på läsprestanda hos patienter med förvärvade CNS-sjukdomar och jämföra dem med personer i samma ålder, utan neurologisk eller okulär patologi och med normal läshastighet och mönster.
Utforskningen är inriktad på det oculomotoriska systemet hos patienter med CNS-sjukdomar, även utan inblandning av den primära synvägen, och avslöjar mer involvering än den som erhålls genom en enkel oftalmologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följande protokoll kommer att tillämpas:
Neuropsykologisk funktion Clock Test- Clock Drawing, vars poäng motsvarar en skala från 1 till 6, från perfekt organisation till allvarlig störning respektive, med ett kognitivt underskott som ett resultat större än 3. Detta test används för att upptäcka tecken på heminegligence utöver linjehalveringstestet. Det kommer att betrakta förskjutningen av det centrala märket till höger sida som ett positivt tecken.
Minikognitiv undersökning, vars gränsvärde motsvarar 23 av totalt 30, lika med eller mindre än denna siffra, skulle indikera närvaron av ett kognitivt underskott.
Fjärran och nära Bäst korrigerad synskärpa Primär blickposition Täcktest (fjärr och nära) Extrinsisk okulär motilitet Nystagmus-närvaro Inre okulär motilitet Biomikroskopi av den främre polen Datoriserat synfält 30-2 Intraokulärt tryck Okulär ögonbottenundersökning Records with Tobii Pro Nano Hardware Package eye- spårningssystem och programvaran Tobii Pro Lab - Full Edition.
Bedömning av läsprestanda: International Reading Speed Texts (IReST) Uppmärksamma frågeformulär baserat på IReST, två enkla svarsfrågor (ett ord) kommer att formuleras för varje text, i slutet av läsningen för att kontrollera patientens läsförståelse. hastighet och kvalitet på horisontell och vertikal avläsning: Test DEM (Developmental Eye Movement).
Eye-tracking test: med en animering av en rörlig cirkel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter och normala frivilliga i åldrarna mellan 18 och 80 år.
- Klinisk radiologisk neurologisk stabilitet vid akuta CNS-sjukdomar (≥ 3 månader efter ACD).
- Bästa kikare synskärpa på avstånd, lika med eller större än 0,5 (decimalskala). Bästa nära binokulär synskärpa, lika med eller större än 20/40. Användare av glasögon eller mjuka kontaktlinser.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av visuell heminegligence utvärderad med klockritningstest och linjehalveringstest.
- Förekomst av visuell agnosi: Poppelreuter-Gent © test.
- Förekomst av kognitiv störning: mini mental state undersökning (MMSE), med tillräcklig kvarvarande hörselkapacitet.
- Anamnes, eller närvaro efter oftalmisk undersökning av: makulopati, avancerad grå starr, oftalmologiska sjukdomar som påverkar central synskärpa eller makulär fixering.
- Friska kontrollpersoner bör ha normal monokulär perimetri med hjälp av standard svensk interaktiv tröskelalgoritm (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter utan neurologiska patologier
Patienter utan historia av neurologiska sjukdomar
|
Eye tracker kommer att användas för att utvärdera studieparametrar
|
Patienter med neurologiska patologier
|
Eye tracker kommer att användas för att utvärdera studieparametrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läsprestanda
Tidsram: 24 timmar
|
Internationella läshastighetstexter (IReST)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läsprestanda
Tidsram: 24 timmar
|
DEM (Developmental Eye Movement).okulär
(DEM)
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ögonspårning
Tidsram: 24 timmar
|
Eye-tracking test
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Cerebellära sjukdomar
- Multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- Ataxi
- Cerebellär ataxi
- Ögonavvikelser
Andra studie-ID-nummer
- PI21-2247 TFM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på ögonspårning
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthRekrytering
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsRekryteringMultipel sklerosKanada
-
Innodem NeurosciencesHar inte rekryterat ännu
-
Innodem NeurosciencesRekrytering
-
Innodem NeurosciencesRekryteringCancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättningKanada
-
Innodem NeurosciencesRekryteringAlzheimers sjukdomKanada
-
University Hospital, AngersOkändHuntingtons sjukdomFrankrike
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekryteringKliniskt isolerat syndrom | Återkommande förlöpande multipel sklerosKanada
-
Innodem NeurosciencesUpphängdNeurologiska störningarKanada
-
University of MilanASST Fatebenefratelli SaccoAvslutad