Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läsproblem associerade med patologier i centrala nervsystemet (CNS).

Läsproblem associerade med patologier i centrala nervsystemet

Detta projekt syftar till att analysera ögonrörelser, deras förändringar och påverkan på läsprestanda hos patienter med förvärvade CNS-sjukdomar och jämföra dem med personer i samma ålder, utan neurologisk eller okulär patologi och med normal läshastighet och mönster.

Utforskningen är inriktad på det oculomotoriska systemet hos patienter med CNS-sjukdomar, även utan inblandning av den primära synvägen, och avslöjar mer involvering än den som erhålls genom en enkel oftalmologisk undersökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Följande protokoll kommer att tillämpas:

Neuropsykologisk funktion Clock Test- Clock Drawing, vars poäng motsvarar en skala från 1 till 6, från perfekt organisation till allvarlig störning respektive, med ett kognitivt underskott som ett resultat större än 3. Detta test används för att upptäcka tecken på heminegligence utöver linjehalveringstestet. Det kommer att betrakta förskjutningen av det centrala märket till höger sida som ett positivt tecken.

Minikognitiv undersökning, vars gränsvärde motsvarar 23 av totalt 30, lika med eller mindre än denna siffra, skulle indikera närvaron av ett kognitivt underskott.

Fjärran och nära Bäst korrigerad synskärpa Primär blickposition Täcktest (fjärr och nära) Extrinsisk okulär motilitet Nystagmus-närvaro Inre okulär motilitet Biomikroskopi av den främre polen Datoriserat synfält 30-2 Intraokulärt tryck Okulär ögonbottenundersökning Records with Tobii Pro Nano Hardware Package eye- spårningssystem och programvaran Tobii Pro Lab - Full Edition.

Bedömning av läsprestanda: International Reading Speed ​​Texts (IReST) Uppmärksamma frågeformulär baserat på IReST, två enkla svarsfrågor (ett ord) kommer att formuleras för varje text, i slutet av läsningen för att kontrollera patientens läsförståelse. hastighet och kvalitet på horisontell och vertikal avläsning: Test DEM (Developmental Eye Movement).

Eye-tracking test: med en animering av en rörlig cirkel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normal population (ingen patologi) och personer med neurologiska patologier som multipel skleros, Parkinson, tumörer eller stroke, cerebellumataxi och andra olika neurologiska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och normala frivilliga i åldrarna mellan 18 och 80 år.
  • Klinisk radiologisk neurologisk stabilitet vid akuta CNS-sjukdomar (≥ 3 månader efter ACD).
  • Bästa kikare synskärpa på avstånd, lika med eller större än 0,5 (decimalskala). Bästa nära binokulär synskärpa, lika med eller större än 20/40. Användare av glasögon eller mjuka kontaktlinser.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av visuell heminegligence utvärderad med klockritningstest och linjehalveringstest.
  • Förekomst av visuell agnosi: Poppelreuter-Gent © test.
  • Förekomst av kognitiv störning: mini mental state undersökning (MMSE), med tillräcklig kvarvarande hörselkapacitet.
  • Anamnes, eller närvaro efter oftalmisk undersökning av: makulopati, avancerad grå starr, oftalmologiska sjukdomar som påverkar central synskärpa eller makulär fixering.
  • Friska kontrollpersoner bör ha normal monokulär perimetri med hjälp av standard svensk interaktiv tröskelalgoritm (SITA) Central 30-2 Humphrey® Perimeter Test .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter utan neurologiska patologier
Patienter utan historia av neurologiska sjukdomar
Eye tracker kommer att användas för att utvärdera studieparametrar
Patienter med neurologiska patologier
Eye tracker kommer att användas för att utvärdera studieparametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsprestanda
Tidsram: 24 timmar
Internationella läshastighetstexter (IReST)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsprestanda
Tidsram: 24 timmar
DEM (Developmental Eye Movement).okulär (DEM)
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonspårning
Tidsram: 24 timmar
Eye-tracking test
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på ögonspårning

3
Prenumerera