Srovnávací studie vysokého a nízkého dechového objemu v prevenci hypoxémie u pacientů s mechanickou ventilací po poranění krční míchy
29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
Tato studie za účelem nejlepšího dechového objemu mechanickou ventilaci u pacientů s poraněním krční míchy (sci) jako výzkumný bod, prostřednictvím vyššího nastavení nízkého objemu najít rozdíl dvou skupin pacientů, aby se zabránilo výskytu hypoxémie, najít vhodná nastavení , dechový objem u pacientů s nižší mechanickou ventilací u pacientů s poraněním krční míchy (sci) výskyt plicních komplikací, živá jednotka intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Xuelei
-
Kontakt:
- han li yun
- Telefonní číslo: 13681369499
- E-mail: han1368136@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
① starší 18 let;
② Pacienti s poraněním krční míchy vyžadující mechanickou ventilaci přijati do nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kriticky nemocní dospělí pacienti s poraněním krční míchy, kteří vyžadují mechanickou ventilaci a informovaný souhlas s přijetím na Kliniku intenzivní medicíny 3. nemocnice Pekingské univerzity, byli vybráni subjekty nebo jejich blízkými příbuznými pro vstup do klinické studie.
Kritéria vyloučení:
- předchozí chronická obstrukční plicní nemoc, diagnóza syndromu akutní respirační tísně při přijetí, přítomnost pneumotoraxu při přijetí, subjekty nebo blízcí příbuzní, kteří se odmítli zúčastnit studie, a nepodepsaný informovaný souhlas."
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s vysokou hlasitostí
Dechový objem exponované skupiny byl 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti.
|
|
|
Skupina s nízkou hlasitostí
Dechový objem neexponované skupiny byl 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
|
Thea Vysoký dechový objem exponované skupiny byl 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypoxémie
Časové okno: při strojní ventilaci
|
Index okysličení je menší než 300
|
při strojní ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2020353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .