Uno studio comparativo del volume corrente alto e basso nella prevenzione dell'ipossiemia nei pazienti con ventilazione meccanica dopo lesione del midollo spinale cervicale
29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Questo studio al fine di ottimizzare la ventilazione meccanica del volume corrente nei pazienti con lesione del midollo spinale cervicale (sci) come punto di ricerca, attraverso impostazioni di volume più basse per trovare la differenza di due gruppi di pazienti per prevenire l'incidenza di ipossiemia, per trovare impostazioni adeguate , volume corrente in pazienti con ventilazione meccanica inferiore in pazienti con lesioni del midollo spinale cervicale (sci) l'incidenza di complicanze polmonari, vivere meno unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Xuelei
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Contatto:
- han li yun
- Numero di telefono: 13681369499
- Email: han1368136@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
① Di età superiore ai 18 anni;
② Pazienti con lesione del midollo spinale cervicale che richiedono ventilazione meccanica ricoverati in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti in condizioni critiche con lesione del midollo spinale cervicale che richiedono ventilazione meccanica e consenso informato per essere ammessi al Dipartimento di Medicina Critica del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sono stati selezionati dai soggetti o dai loro parenti stretti per entrare nello studio clinico.
Criteri di esclusione:
- precedente malattia polmonare cronica ostruttiva, diagnosi di sindrome da distress respiratorio acuto al momento del ricovero, presenza di pneumotorace al momento del ricovero, soggetti o parenti stretti che hanno rifiutato di partecipare allo studio e consenso informato non firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ad alto volume
Il volume corrente del gruppo esposto era di 10 ml/kg di peso corporeo ideale.
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Gruppo a basso volume
Il volume corrente del gruppo non esposto era di 6 ml/kg di peso corporeo ideale
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L'alto volume corrente del gruppo esposto era di 10 ml/kg di peso corporeo ideale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: durante la ventilazione meccanica
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L'indice di ossigenazione è inferiore a 300
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durante la ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2020353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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