- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949971
En jämförande studie av hög och låg tidalvolym för att förebygga hypoxemi hos patienter med mekanisk ventilation efter cervikal ryggmärgsskada
29 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Peking University Third Hospital
Denna studie för att bästa tidal volym mekanisk ventilation hos patienter med cervikal ryggmärgsskada (sci) som forskningspunkt, genom högre låg volym Inställningar för att hitta skillnaden mellan två grupper av patienter för att förhindra förekomsten av hypoxemi, för att hitta lämpliga inställningar , tidalvolym hos patienter med lägre mekanisk ventilation hos patienter med cervikal ryggmärgsskada (sci) förekomsten av pulmonella komplikationer, lever mindre intensivvårdsavdelning (ICU).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Xuelei
-
Kontakt:
- han li yun
- Telefonnummer: 13681369499
- E-post: han1368136@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
① Över 18 år;
② Patienter med cervikal ryggmärgsskada som kräver mekanisk ventilation inlagda på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kritiskt sjuka vuxna patienter med cervikal ryggmärgsskada som kräver mekanisk ventilation och informerat samtycke för att bli inlagd på Department of Critical Care Medicine vid Peking University Third Hospital valdes ut av försökspersonerna eller deras nära släktingar för att delta i den kliniska studien.
Exklusions kriterier:
- tidigare kronisk obstruktiv lungsjukdom, diagnos av akut andnödsyndrom vid inläggning, förekomst av pneumothorax vid intagning, försökspersoner eller nära släktingar som vägrade att delta i studien och icke-undertecknat informerat samtycke."
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp med hög volym
Tidalvolymen för den exponerade gruppen var 10 ml/kg ideal kroppsvikt.
|
|
Grupp med låg volym
Tidalvolymen för den icke-exponerade gruppen var 6 ml/kg ideal kroppsvikt
|
Thea Hög tidalvolym för den exponerade gruppen var 10 ml/kg ideal kroppsvikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av hypoxemi
Tidsram: vid mekanisk ventilation
|
Syresättningsindexet är mindre än 300
|
vid mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2020353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Encore Medical, L.P.Medical Metrics Diagnostics, IncRekryteringDegeneration av Cervical Intervertebral DiscFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkänd
-
BiobankRekrytering
-
Invibio LtdNGMedical GmbHRekryteringCervical Disc DegenerationTyskland
-
Spinal KineticsRekryteringCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Synergy Spine SolutionsPacific Clinical Research GroupRekrytering
-
National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.RekryteringCervical Disc DegenerationTaiwan
-
Beijing Tiantan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringCervical Disc DegenerationKina
Kliniska prövningar på Grupp med hög volym
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuLäkemedelsresistent epilepsi
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott