Eine vergleichende Studie zu hohem und niedrigem Atemzugvolumen zur Vorbeugung von Hypoxämie bei Patienten mit mechanischer Beatmung nach einer Verletzung des Halswirbelsäulenmarks
29. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Drittes Krankenhaus der Universität Peking
Ziel dieser Studie ist es, die beste mechanische Beatmung mit Tidalvolumen bei Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung (SCI) zu erreichen. Ziel der Forschung ist es, durch höhere Einstellungen mit niedrigem Volumen den Unterschied zwischen zwei Patientengruppen zu ermitteln, das Auftreten von Hypoxämie zu verhindern und geeignete Einstellungen zu finden , Atemzugvolumen bei Patienten mit geringerer mechanischer Beatmung, bei Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung (SCI), die Inzidenz von Lungenkomplikationen, Leben weniger auf der Intensivstation (ICU).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Xuelei
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Kontakt:
- han li yun
- Telefonnummer: 13681369499
- E-Mail: han1368136@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
① Über 18 Jahre alt;
② Patienten mit einer Verletzung der Halswirbelsäule, die eine mechanische Beatmung benötigen, werden ins Krankenhaus eingeliefert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle kritisch kranken erwachsenen Patienten mit einer Verletzung der Halswirbelsäule, die für die Aufnahme in die Abteilung für Intensivmedizin des Dritten Krankenhauses der Universität Peking eine mechanische Beatmung und eine Einverständniserklärung benötigen, wurden von den Probanden oder ihren nahen Verwandten für die Teilnahme an der klinischen Studie ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- frühere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diagnose eines akuten Atemnotsyndroms bei der Aufnahme, Vorliegen eines Pneumothorax bei der Aufnahme, Probanden oder nahe Verwandte, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, und nicht unterzeichnete Einverständniserklärung.“
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit hohem Volumen
Das Atemvolumen der exponierten Gruppe betrug 10 ml/kg Idealgewicht.
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Gruppe mit geringer Lautstärke
Das Atemvolumen der nicht exponierten Gruppe betrug 6 ml/kg Idealgewicht
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Das Thea High-Atemvolumen der exponierten Gruppe betrug 10 ml/kg Idealgewicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: während der maschinellen Beatmung
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Der Oxygenierungsindex liegt unter 300
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während der maschinellen Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2020353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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