En sammenlignende undersøgelse af høj og lav tidalvolumen til forebyggelse af hypoxæmi hos patienter med mekanisk ventilation efter cervikal rygmarvsskade
29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Peking Universitets tredje hospital
Denne undersøgelse for bedst tidalvolumen mekanisk ventilation hos patienter med cervikal rygmarvsskade (sci) som forskningspunkt, gennem højere lavvolumenindstillinger for at finde forskellen på to grupper af patienter for at forhindre forekomsten af hypoxæmi, for at finde passende indstillinger , tidalvolumen hos patienter med lavere mekanisk ventilation hos patienter med cervikal rygmarvsskade (sci) forekomsten af pulmonale komplikationer, lever mindre intensiv afdeling (ICU).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Xuelei
-
Kontakt:
- han li yun
- Telefonnummer: 13681369499
- E-mail: han1368136@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
① Over 18 år;
② Patienter med cervikal rygmarvsskade, der kræver mekanisk ventilation, indlægges på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kritisk syge voksne patienter med cervikal rygmarvsskade, som kræver mekanisk ventilation og informeret samtykke for at blive indlagt på Department of Critical Care Medicine på Peking University Third Hospital, blev udvalgt af forsøgspersonerne eller deres nære slægtninge til at deltage i den kliniske undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kronisk obstruktiv lungesygdom, diagnose af akut respiratorisk distress-syndrom ved indlæggelse, tilstedeværelse af pneumothorax ved indlæggelse, forsøgspersoner eller nære slægtninge, der nægtede at deltage i undersøgelsen, og ikke-underskrevet informeret samtykke."
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj volumen gruppe
Tidalvolumenet af den eksponerede gruppe var 10 ml/kg ideel kropsvægt.
|
|
|
Lav volumen gruppe
Tidalvolumenet for den ikke-eksponerede gruppe var 6 ml/kg ideel kropsvægt
|
Thea Højt tidalvolumen af den eksponerede gruppe var 10 ml/kg ideel kropsvægt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hypoxæmi
Tidsramme: under mekanisk ventilation
|
Iltningsindekset er mindre end 300
|
under mekanisk ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2020353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .