Badanie porównawcze wysokiej i małej objętości oddechowej w zapobieganiu hipoksemii u pacjentów wentylowanych mechanicznie po urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie
To badanie ma na celu najlepszą wentylację mechaniczną objętości oddechowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (sci) jako punkt badawczy, poprzez wyższe ustawienia małej objętości, aby znaleźć różnicę między dwiema grupami pacjentów, aby zapobiec występowaniu hipoksemii, aby znaleźć odpowiednie ustawienia , objętość oddechowa u pacjentów z dolną wentylacją mechaniczną u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (sci) częstość występowania powikłań płucnych, żywy oddział mniej intensywnej terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Xuelei
-
Kontakt:
- han li yun
- Numer telefonu: 13681369499
- E-mail: han1368136@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
① Powyżej 18 roku życia;
② Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym wymagający wentylacji mechanicznej przyjmowani do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy krytycznie chorzy dorośli pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, którzy wymagają mechanicznej wentylacji i świadomej zgody na przyjęcie do Oddziału Medycyny Krytycznej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego, zostali wybrani przez badanych lub ich bliskich krewnych do udziału w badaniu klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozpoznanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej przy przyjęciu, obecność odmy opłucnowej przy przyjęciu, osoby lub bliskich krewnych, którzy odmówili udziału w badaniu oraz niepodpisana świadoma zgoda”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o dużym wolumenie
Objętość oddechowa eksponowanej grupy wynosiła 10 ml/kg idealnej masy ciała.
|
|
|
Grupa o niskim poziomie głośności
Objętość oddechowa grupy nieeksponowanej wynosiła 6 ml/kg idealnej masy ciała
|
Thea Duża objętość oddechowa grupy narażonej wynosiła 10 ml/kg idealnej masy ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: podczas wentylacji mechanicznej
|
Indeks natlenienia jest mniejszy niż 300
|
podczas wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2020353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .