- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04949971
Összehasonlító vizsgálat a magas és alacsony légzéstérfogatról a hypoxemia megelőzésében mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél a nyaki gerincvelő sérülése után
2021. június 29. frissítette: Peking University Third Hospital
Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház
Ez a tanulmány annak érdekében, hogy a legjobb dagály térfogatú mechanikus lélegeztetést a nyaki gerincvelő-sérülésben (sci) szenvedő betegeknél, mint a kutatási pont, a magasabb alacsony térfogatú Beállítások segítségével megtalálja a különbséget a két betegcsoport között, hogy megelőzze a hypoxemia előfordulását, megtalálja a megfelelő beállításokat. , légzéstérfogat alacsonyabb mechanikai lélegeztetéssel rendelkező betegeknél nyaki gerincvelő-sérülésben (sci) szenvedő betegeknél a tüdőszövődmények előfordulási gyakorisága, élő kevésbé intenzív osztály (ICU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Xuelei
-
Kapcsolatba lépni:
- han li yun
- Telefonszám: 13681369499
- E-mail: han1368136@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
① 18 éves kor felett;
② Gépi lélegeztetést igénylő nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek kórházba kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok vagy közeli hozzátartozóik kiválasztottak minden kritikus állapotú, nyaki gerincvelő-sérült felnőtt beteget, aki gépi lélegeztetést igényel, és beleegyezett a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Kritikai Egészségügyi Osztályába.
Kizárási kritériumok:
- korábbi krónikus obstruktív tüdőbetegség, akut légzési distressz szindróma diagnózisa a felvételkor, pneumothorax jelenléte a felvételkor, alanyok vagy közeli hozzátartozók, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt, és aláíratlan, tájékozott beleegyezés."
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nagy volumenű csoport
Az exponált csoport légzési térfogata 10 ml/kg ideális testtömeg volt.
|
|
Alacsony hangerősségű csoport
A nem exponált csoport légzési térfogata 6 ml/kg ideális testsúly volt
|
Thea Az exponált csoport nagy légzési térfogata 10 ml/kg ideális testsúly volt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hipoxémia előfordulása
Időkeret: gépi szellőztetés során
|
Az oxigenizációs index 300 alatt van
|
gépi szellőztetés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LM2020353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy volumenű csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve