ERAS on Cervical Surgery
Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.
Methods:
A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;
Exclusion Criteria:
- ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
|
Management ERAS zahrnuje 3 části: (1) Předoperační analgezie a hodnocení dýchacích cest.
(2) Ochrana a rekonstrukce muskulo-vazivového komplexu během operace, bezpečná intubace a lokální infiltrační anestezie během operace.
(3) Multimodální analgezie bez obojku, zajištění dýchacích cest a brzké zotavení po operaci.
|
|
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the ability of daily living
Časové okno: Baseline
|
The medical history related to the ability of daily living
|
Baseline
|
|
the ability of daily living
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
The medical history related to the ability of daily living
|
90-day follow-up after surgery
|
|
the length of hospital stay
Časové okno: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the length of hospital stay
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
|
the cost of hospitalization
Časové okno: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
|
the rehospitalization rate
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
the rehospitalization rate of 90 days
|
90-day follow-up after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (visual analog scale ) score
Časové okno: Baseline
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
|
VAS (visual analog scale ) score
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
|
NDI (neck disability index) score
Časové okno: Baseline
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
|
NDI (neck disability index) score
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
|
symptoms of neck and shoulder
Časové okno: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
Baseline
|
|
symptoms of neck and shoulder
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
|
symptoms of neck and shoulder
Časové okno: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
Baseline
|
|
symptoms of neck and shoulder
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
|
neurological function
Časové okno: Baseline
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
Baseline
|
|
neurological function
Časové okno: 90-day follow-up after surgery
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2019195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .