- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955496
ERAS on Cervical Surgery
Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.
Methods:
A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;
Exclusion Criteria:
- ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
|
El manejo de ERAS incluye 3 partes: (1) Analgesia preoperatoria y evaluación de la vía aérea.
(2) La protección y reconstrucción del complejo músculo-ligamentoso durante la cirugía, la intubación segura y la anestesia local por infiltración durante la cirugía.
(3) Analgesia multimodal sin collar, manejo de las vías respiratorias y recuperación temprana después de la cirugía.
|
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the ability of daily living
Periodo de tiempo: Baseline
|
The medical history related to the ability of daily living
|
Baseline
|
the ability of daily living
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
The medical history related to the ability of daily living
|
90-day follow-up after surgery
|
the length of hospital stay
Periodo de tiempo: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the length of hospital stay
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
Periodo de tiempo: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the rehospitalization rate
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
the rehospitalization rate of 90 days
|
90-day follow-up after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VAS (visual analog scale ) score
Periodo de tiempo: Baseline
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
VAS (visual analog scale ) score
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
NDI (neck disability index) score
Periodo de tiempo: Baseline
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
NDI (neck disability index) score
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
neurological function
Periodo de tiempo: Baseline
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
Baseline
|
neurological function
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2019195
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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