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ERAS on Cervical Surgery

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery

This study is to evaluate the application effect of the concept of accelerated rehabilitation surgery in the perioperative period of patients with cervical spondylosis through a retrospective cohort study

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

the patients who underwent cervical spine surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;

Exclusion Criteria:

  • ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
El manejo de ERAS incluye 3 partes: (1) Analgesia preoperatoria y evaluación de la vía aérea. (2) La protección y reconstrucción del complejo músculo-ligamentoso durante la cirugía, la intubación segura y la anestesia local por infiltración durante la cirugía. (3) Analgesia multimodal sin collar, manejo de las vías respiratorias y recuperación temprana después de la cirugía.
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the ability of daily living
Periodo de tiempo: Baseline
The medical history related to the ability of daily living
Baseline
the ability of daily living
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
The medical history related to the ability of daily living
90-day follow-up after surgery
the length of hospital stay
Periodo de tiempo: Admission to discharge, an average of 3 days
the length of hospital stay
Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Periodo de tiempo: Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Admission to discharge, an average of 3 days
the rehospitalization rate
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
the rehospitalization rate of 90 days
90-day follow-up after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS (visual analog scale ) score
Periodo de tiempo: Baseline
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
Baseline
VAS (visual analog scale ) score
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
NDI (neck disability index) score
Periodo de tiempo: Baseline
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
Baseline
NDI (neck disability index) score
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
90-day follow-up after surgery
neurological function
Periodo de tiempo: Baseline
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
Baseline
neurological function
Periodo de tiempo: 90-day follow-up after surgery
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
90-day follow-up after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LM2019195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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