- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04955496
ERAS on Cervical Surgery
Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.
Methods:
A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;
Exclusion Criteria:
- ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
|
ERAS-beheer bestaat uit 3 delen: (1) Preoperatieve analgesie en luchtwegevaluatie.
(2) De bescherming en reconstructie van het musculo-ligamenteuze complex tijdens de operatie, de veilige intubatie en de lokale infiltratieanesthesie tijdens de operatie.
(3) Halsbandvrije, multimodale analgesie, luchtwegbeheer en vroeg herstel na een operatie.
|
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
the ability of daily living
Tijdsspanne: Baseline
|
The medical history related to the ability of daily living
|
Baseline
|
the ability of daily living
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
The medical history related to the ability of daily living
|
90-day follow-up after surgery
|
the length of hospital stay
Tijdsspanne: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the length of hospital stay
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
Tijdsspanne: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the rehospitalization rate
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
the rehospitalization rate of 90 days
|
90-day follow-up after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS (visual analog scale ) score
Tijdsspanne: Baseline
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
VAS (visual analog scale ) score
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
NDI (neck disability index) score
Tijdsspanne: Baseline
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
NDI (neck disability index) score
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
neurological function
Tijdsspanne: Baseline
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
Baseline
|
neurological function
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2019195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verbeterd herstel na een operatie
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendChirurgie | Totale knieartroplastiek | Colectomie | HysterectomieFrankrijk
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOnbekendVerbeterd herstel na een operatie | Open hart operatieKalkoen
-
The Second Hospital of Shandong UniversityWervingLongkanker | Chirurgie | ERASChina
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationVoltooidOngerustheid | Pijn, postoperatief | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionWervingPostoperatief herstel optimaliseren na borstreconstructie met autoloog weefsel (BestDIEP) (BestDIEP)Borstkanker | BorstreconstructieZweden
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... en andere medewerkersWerving
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... en andere medewerkersVoltooidColorectale kanker | Perioperatieve zorg | Kwaliteitsverbetering | Herstel van functieItalië
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSlokdarmaandoeningen | Slokdarmcomplicatie