Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ERAS on Cervical Surgery

7 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery

This study is to evaluate the application effect of the concept of accelerated rehabilitation surgery in the perioperative period of patients with cervical spondylosis through a retrospective cohort study

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

the patients who underwent cervical spine surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;

Exclusion Criteria:

  • ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
ERAS-beheer bestaat uit 3 delen: (1) Preoperatieve analgesie en luchtwegevaluatie. (2) De bescherming en reconstructie van het musculo-ligamenteuze complex tijdens de operatie, de veilige intubatie en de lokale infiltratieanesthesie tijdens de operatie. (3) Halsbandvrije, multimodale analgesie, luchtwegbeheer en vroeg herstel na een operatie.
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
the ability of daily living
Tijdsspanne: Baseline
The medical history related to the ability of daily living
Baseline
the ability of daily living
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
The medical history related to the ability of daily living
90-day follow-up after surgery
the length of hospital stay
Tijdsspanne: Admission to discharge, an average of 3 days
the length of hospital stay
Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Tijdsspanne: Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Admission to discharge, an average of 3 days
the rehospitalization rate
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
the rehospitalization rate of 90 days
90-day follow-up after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visual analog scale ) score
Tijdsspanne: Baseline
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
Baseline
VAS (visual analog scale ) score
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
NDI (neck disability index) score
Tijdsspanne: Baseline
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
Baseline
NDI (neck disability index) score
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
90-day follow-up after surgery
neurological function
Tijdsspanne: Baseline
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
Baseline
neurological function
Tijdsspanne: 90-day follow-up after surgery
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
90-day follow-up after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LM2019195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterd herstel na een operatie

3
Abonneren