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ERAS on Cervical Surgery

7 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery

This study is to evaluate the application effect of the concept of accelerated rehabilitation surgery in the perioperative period of patients with cervical spondylosis through a retrospective cohort study

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

the patients who underwent cervical spine surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;

Exclusion Criteria:

  • ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
O gerenciamento do ERAS inclui 3 partes: (1) Analgesia pré-operatória e avaliação das vias aéreas. (2) A proteção e reconstrução do complexo músculo-ligamentar durante a cirurgia, a intubação segura e a infiltração anestésica local durante a cirurgia. (3) Analgesia multimodal sem colar, manejo das vias aéreas e recuperação precoce após a cirurgia.
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the ability of daily living
Prazo: Baseline
The medical history related to the ability of daily living
Baseline
the ability of daily living
Prazo: 90-day follow-up after surgery
The medical history related to the ability of daily living
90-day follow-up after surgery
the length of hospital stay
Prazo: Admission to discharge, an average of 3 days
the length of hospital stay
Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Prazo: Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Admission to discharge, an average of 3 days
the rehospitalization rate
Prazo: 90-day follow-up after surgery
the rehospitalization rate of 90 days
90-day follow-up after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS (visual analog scale ) score
Prazo: Baseline
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
Baseline
VAS (visual analog scale ) score
Prazo: 90-day follow-up after surgery
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
NDI (neck disability index) score
Prazo: Baseline
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
Baseline
NDI (neck disability index) score
Prazo: 90-day follow-up after surgery
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Prazo: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Prazo: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Prazo: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Prazo: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
90-day follow-up after surgery
neurological function
Prazo: Baseline
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
Baseline
neurological function
Prazo: 90-day follow-up after surgery
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
90-day follow-up after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LM2019195

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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