ERAS on Cervical Surgery
Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.
Methods:
A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;
Exclusion Criteria:
- ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
|
Zarządzanie ERAS obejmuje 3 części: (1) Przedoperacyjna analgezja i ocena dróg oddechowych.
(2) Zabezpieczenie i rekonstrukcja zespołu mięśniowo-więzadłowego podczas operacji, bezpieczna intubacja oraz miejscowe znieczulenie nasiękowe podczas operacji.
(3) Bez kołnierza, multimodalna analgezja, udrażnianie dróg oddechowych i wczesna rekonwalescencja po operacji.
|
|
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the ability of daily living
Ramy czasowe: Baseline
|
The medical history related to the ability of daily living
|
Baseline
|
|
the ability of daily living
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
The medical history related to the ability of daily living
|
90-day follow-up after surgery
|
|
the length of hospital stay
Ramy czasowe: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the length of hospital stay
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
|
the cost of hospitalization
Ramy czasowe: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
|
the rehospitalization rate
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
the rehospitalization rate of 90 days
|
90-day follow-up after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (visual analog scale ) score
Ramy czasowe: Baseline
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
|
VAS (visual analog scale ) score
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
|
NDI (neck disability index) score
Ramy czasowe: Baseline
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
|
NDI (neck disability index) score
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
|
symptoms of neck and shoulder
Ramy czasowe: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
Baseline
|
|
symptoms of neck and shoulder
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
|
symptoms of neck and shoulder
Ramy czasowe: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
Baseline
|
|
symptoms of neck and shoulder
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
|
neurological function
Ramy czasowe: Baseline
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
Baseline
|
|
neurological function
Ramy czasowe: 90-day follow-up after surgery
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2019195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .