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ERAS on Cervical Surgery

2021年7月7日 更新者:Peking University Third Hospital

Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery

This study is to evaluate the application effect of the concept of accelerated rehabilitation surgery in the perioperative period of patients with cervical spondylosis through a retrospective cohort study

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100083
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

the patients who underwent cervical spine surgery

説明

Inclusion Criteria:

  • ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;

Exclusion Criteria:

  • ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
ERAS 管理には 3 つの部分が含まれます: (1) 術前鎮痛と気道評価。 (2) 手術中の筋靭帯複合体の保護と再建、安全な挿管、および手術中の局所浸潤麻酔。 (3) カラーフリー、マルチモーダル鎮痛、気道管理、手術後の早期回復。
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
the ability of daily living
時間枠:Baseline
The medical history related to the ability of daily living
Baseline
the ability of daily living
時間枠:90-day follow-up after surgery
The medical history related to the ability of daily living
90-day follow-up after surgery
the length of hospital stay
時間枠:Admission to discharge, an average of 3 days
the length of hospital stay
Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
時間枠:Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Admission to discharge, an average of 3 days
the rehospitalization rate
時間枠:90-day follow-up after surgery
the rehospitalization rate of 90 days
90-day follow-up after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS (visual analog scale ) score
時間枠:Baseline
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
Baseline
VAS (visual analog scale ) score
時間枠:90-day follow-up after surgery
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
NDI (neck disability index) score
時間枠:Baseline
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
Baseline
NDI (neck disability index) score
時間枠:90-day follow-up after surgery
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
時間枠:Baseline
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
時間枠:90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
時間枠:Baseline
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
時間枠:90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
90-day follow-up after surgery
neurological function
時間枠:Baseline
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
Baseline
neurological function
時間枠:90-day follow-up after surgery
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
90-day follow-up after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2019年9月20日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LM2019195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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