Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS on Cervical Surgery

7 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery

This study is to evaluate the application effect of the concept of accelerated rehabilitation surgery in the perioperative period of patients with cervical spondylosis through a retrospective cohort study

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100083
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

the patients who underwent cervical spine surgery

Описание

Inclusion Criteria:

  • ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;

Exclusion Criteria:

  • ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
Управление ERAS включает 3 части: (1) Предоперационная анальгезия и оценка дыхательных путей. (2) Защита и реконструкция мышечно-связочного комплекса во время операции, безопасная интубация и местная инфильтрационная анестезия во время операции. (3) Мультимодальная анальгезия без воротника, обеспечение проходимости дыхательных путей и раннее восстановление после операции.
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the ability of daily living
Временное ограничение: Baseline
The medical history related to the ability of daily living
Baseline
the ability of daily living
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
The medical history related to the ability of daily living
90-day follow-up after surgery
the length of hospital stay
Временное ограничение: Admission to discharge, an average of 3 days
the length of hospital stay
Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Временное ограничение: Admission to discharge, an average of 3 days
the cost of hospitalization
Admission to discharge, an average of 3 days
the rehospitalization rate
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
the rehospitalization rate of 90 days
90-day follow-up after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS (visual analog scale ) score
Временное ограничение: Baseline
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
Baseline
VAS (visual analog scale ) score
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
NDI (neck disability index) score
Временное ограничение: Baseline
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
Baseline
NDI (neck disability index) score
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
90-day follow-up after surgery
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: Baseline
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
Baseline
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
90-day follow-up after surgery
neurological function
Временное ограничение: Baseline
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
Baseline
neurological function
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
90-day follow-up after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LM2019195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ускоренное восстановление после операции

Подписаться