- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04955496
ERAS on Cervical Surgery
Evaluation of the Effect of Enhanced Recovery After Surgery for Cervical Surgery
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To evaluate the effect of a series of optimization measures in ERAS among the patients during perioperative period who underwent cervical surgery.
Methods:
A retrospective cohort study was conducted for the patients who underwent cervical spine surgery in a top three hospital in Beijing from April to December 2018. According to whether to implement enhanced recovery surgery, the patients were divided into enhanced recovery surgery group (eras group) and control group. The self-designed data collection table was used to collect data in the patient's medical records, including general demographic data and disease treatment data, implementation of accelerated rehabilitation surgery and application effect. Among them, the application effect includes the operation related complications, the visual analog scale (VAS) score of neck and shoulder pain, the ability of daily living after discharge, the length of stay, the cost of hospitalization and other recent rehabilitation effect indicators, as well as the rehospitalization rate of 90 days and the Japanese Orthopaedic Society four months after operation Association (JOA) score, neck disability index (NDI) score, neck and shoulder pain symptoms, neck and shoulder stiffness symptoms and other long-term rehabilitation indicators. Independent sample t-test, rank sum test and chi square test were used to compare the differences between the two groups. On the basis of single factor analysis, combined with multi factor analysis, the impact of groups on outcome indicators was clarified, included 90-day readmission, reexamination time, follow-up JOA score, NDI score, neck and shoulder pain symptoms and neck and shoulder stiffness symptoms.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- ① patients with cervical spondylosis were definitely diagnosed; ② Cervical spine surgery was performed under general anesthesia; ③ Age ≥ 18 years old;
Exclusion Criteria:
- ① patients with cervical deformity correction surgery; ② Patients who underwent secondary cervical spine surgery; ③ Patients with spinal cord injury caused by trauma (4) patients with thoracic and atlantoaxial diseases and corresponding surgery; ⑤ Ankylosing spondylitis patients; ⑥ Patients with cerebral infarction, cerebral palsy and nerve root injury.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ERAS Group
Patients were treated by enhanced recovery after surgery
|
Управление ERAS включает 3 части: (1) Предоперационная анальгезия и оценка дыхательных путей.
(2) Защита и реконструкция мышечно-связочного комплекса во время операции, безопасная интубация и местная инфильтрационная анестезия во время операции.
(3) Мультимодальная анальгезия без воротника, обеспечение проходимости дыхательных путей и раннее восстановление после операции.
|
Control Group
Patients were not treated by enhanced recovery after surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
the ability of daily living
Временное ограничение: Baseline
|
The medical history related to the ability of daily living
|
Baseline
|
the ability of daily living
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
The medical history related to the ability of daily living
|
90-day follow-up after surgery
|
the length of hospital stay
Временное ограничение: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the length of hospital stay
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
Временное ограничение: Admission to discharge, an average of 3 days
|
the cost of hospitalization
|
Admission to discharge, an average of 3 days
|
the rehospitalization rate
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
the rehospitalization rate of 90 days
|
90-day follow-up after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
VAS (visual analog scale ) score
Временное ограничение: Baseline
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
VAS (visual analog scale ) score
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
VAS score of neck and shoulder pain, 0-100 points, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
NDI (neck disability index) score
Временное ограничение: Baseline
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
Baseline
|
NDI (neck disability index) score
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
NDI score, 0-100%, higher means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder pain symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: Baseline
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
Baseline
|
symptoms of neck and shoulder
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
The presence or absence of neck and shoulder stiffness symptoms
|
90-day follow-up after surgery
|
neurological function
Временное ограничение: Baseline
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
Baseline
|
neurological function
Временное ограничение: 90-day follow-up after surgery
|
the Japanese Orthopaedic Society Association (JOA) score, 0-17 points, lower means worse outcomes
|
90-day follow-up after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LM2019195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ускоренное восстановление после операции
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты